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Requisitos e qualificações:
Conhecimentos em rotina de Farmacovigilância, Tecnovigilância e Cosmetovigilância;
Responsável pelo programa de treinamento pertinentes a Farmacovigilância, Tecnovigilância e Tecnovigilância, bem como, elaborar e conduzir, treinamento das áreas internas e externas, sobre boas práticas de Farmacovigilância e Tecnovigilância;
Desenvolver e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e políticas relacionadas à Farmacovigilância, Tecnovigilância e Cosmetovigilância;
Gerenciar, registrar e analisar todos os eventos adversos provenientes de diferentes canais, nos prazos regulatórios requeridos, relacionadas a medicamentos, cosméticos, suplementos alimentares e produtos para saúde;
Registrar e analisar os eventos adversos atrelados a queixas técnicas e gerenciar outras informações de segurança relacionadas a medicamentos, cosméticos, suplementos alimentares e produtos para saúde;
Atender e realizar outras atividades correlatas e inerentes ao cargo, conforme orientação e solicitação do superior imediato;
Acompanhar quaisquer questões ou reclamações de qualidade que tenham um impacto potencial na segurança do paciente;
Notificar os casos individuais quando aplicável de eventos adversos à autoridade reguladora conforme legislação vigente;
Elaborar, avaliar e protocolar os Planos de Gerenciamento de Riscos (PGR) ou Plano de Minimização de Risco (PMR) dos produtos, bem como a sua implementação (se aplicável), de acordo com a legislação local vigente;
Elaborar e revisar os Relatórios Periódicos de Farmacovigilância (RPBR), conforme as regulamentações vigentes;
Apoiar auditorias internas e inspeções sanitárias, respondendo a exigências técnicas e implementando planos de ação corretivos/preventivos quando aplicável.
Desejável:
* Inglês técnico (para leitura e elaboração de relatórios)
* Formação: Farmácia e/ou Biomédico
Benefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório, Seguro de Vida, Vale transporte
Jornada de trabalho: De segunda a quinta das 8 as 18h. Sexta 8-12h
Conhecimentos:
Escolaridade: Graduação - farmacovigilancia - Completo