Descrição do Cargo
Atribuições:
* Realizar a gestão de mudanças em equipamentos qualificados e processos validados, recebendo os CMs, conduzindo as reuniões e gerenciando os planos de ação, para garantir que as mudanças sejam realizadas de forma satisfatória e que não tenham impacto prejudicial nos produtos e processos;
* Participar dos pilares de TPM, conduzindo junto ao pilar todas as ações relacionadas a ele e participar de grupos de melhorias, a fim de disseminar o TPM para a organização.
* Apoiar o processo de liberação de produtos, juntamente a conferência e reconciliação das ordens de produção e laudos analíticos. Realizar o arquivo e elaboração dos relatórios finais de Ordens de Produção, através do controle de registros de referência futura, para garantir a liberação de produtos que atendam a todos os requisitos de qualidade exigidos;
* Realizar o processo e a condução da Qualificação de fornecedores, transportadoras e serviços de terceiros, através do acompanhamento de fornecimento dos fornecedores e documentações regulatórias, a fim de garantir a compra de insumos e contratações de serviços de empresas devidamente aptas;
* Conduzir as etapas do processo de elaboração e revisão de Ordens de Produção e Fórmulas Padrão, dando andamento nas solicitações dentro do sistema SAP, para manter a produção dos produtos com documentações totalmente atualizadas;
* Conduzir todas as etapas do processo de controle de Procedimentos Operacionais Padrão e demais documentos relacionados as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e gestão de qualidade, dando andamento em todas as solicitações de revisão, elaboração e obsolescência de tais documentos, a fim de garantir a padronização de todas as etapas e processos;
* Realizar auditorias internas em setores específicos, avaliando todos os requisitos de Boas Práticas de Fabricação e demais exigências da empresa, na busca de oportunidades de melhoria;
* Executar o processo de tratativa de Não Conformidades, através da condução de processos investigativos, na busca da causa raiz da Não Conformidade e na promoção de ações corretivas/preventivas;
* Elaborar os relatórios de Revisão da Qualidade do Produto (RQP), realizando análise estatística de todos os dados de processo, objetivando monitorar as etapas do processo produtivo e identificar possíveis oportunidades de melhorias ou desvios no processo;
* Apoiar o Analista de Garantia da Qualidade II em todas as etapas do processo de Gerenciamento de Riscos, acompanhando e controlando através de sistema informatizado todas as ações voltadas à identificação, controle e/ou eliminação dos riscos do sistema de qualidade.
Requisitos Obrigatórios:
* Graduação completa em Farmácia e áreas afins;
* Domínio no Pacote Office, conhecimento das normas relacionadas às Boas Práticas de Fabricação e conhecimento em regras Gramaticais e Matemática.
Requisitos Desejáveis (Diferencial):
* Experiência prévia; conhecimento intermediário em Inglês, Química, Microbiologia, Farmacotécnico e Estatística.
* Pós-graduação em andamento em áreas afins.