Sobre nós Somos a maior fabricante de equipamentos de videocirurgia do Brasil com matriz e fábrica no Rio de Janeiro, escritório em São Paulo e representação comercial em todo o país. Com 21 anos de história, já instalamos mais de 10.000 equipamentos em todas as regiões do Brasil, conquistando a confiança de nossos clientes e levando cada vez mais inovação, segurança e qualidade para o mercado de saúde. Temos muito orgulho em ser uma indústria nacional, com desenvolvimento tecnológico próprio, baseado em inovação e compromisso com cirurgiões, com a comunidade de pesquisa médica e, principalmente, com os pacientes, os maiores beneficiários de nossos esforços diários. Somos uma empresa Great Place to Work e conquistamos certificações em todas as vezes que participamos: 2015, 2017, 2018, 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024. Nosso Sonho Grande (propósito) é Acabar com a Cicatriz da Cirurgia Aberta. Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho para os pacientes, que poderão retomar suas vidas pós cirurgia com mais qualidade e seguir livre de marcas, adquirindo autoestima e confiança conquistadas com a sua expertise e a ajuda dos nossos equipamentos. Cada videocirurgia realizada = menos uma cicatriz de cirurgia aberta no mundo. É isso que nos move e nos faz ir além, todos os dias! Seja um Confiante e faça parte do nosso time Responsabilidades e atribuições Serão suas funções: - Registro e Regulamentação - Preparar e submeter registros e renovações de produtos junto a órgãos reguladores (ANVISA, FDA, etc.). - Conformidade e Qualidade - Assegurar cumprimento de normas (ISO 13485 e RDCs atuais aplicáveis) e apoiar auditorias regulatórias. - Interface com Órgãos Reguladores - Atuar no contato com ANVISA, INMETRO e outros, respondendo exigências e acompanhando inspeções. - Gestão de Riscos e Segurança - Monitorar eventos adversos, recalls e avaliar impactos regulatórios de mudanças nos produtos. - Suporte à Qualidade Capacitar equipes sobre regulamentações e auxiliar o time de qualidade na manutenção do sistema de gestão a qualidade. Requisitos e qualificações O que é essencial: - Ensino Superior Completo; - Experiência na área; - Conhecimento da Norma ISO 13485 e RDC 665/2022; - Conhecimento de Pacote Office ou Google Sheets; - Compartilhar dos valores da Confiance Medical. Será um diferencial se você: - Possuir especialização ou certificação relevante para a área; - Tiver facilidade de trabalho em equipe; Informações adicionais Qual é o salário? - R$ 3.289 Quais são os benefícios? - Plano de Saúde Bradesco; - Plano Odontológico Bradesco; - Vale Transporte/Ticket Car; - Cesta Básica, no valor de R$ 652,60/mês; - Ticket Refeição diário, no valor de R$ 31,20; - Convênios com SESI, SESC e WEX; - Kit de Natal; - Dia da Cigarra; - Aniversariante do Mês; - Bolsa Educação, no valor de R$ 382,20/mês; - Família mais Tranquila; - Legado CM; - PLR; - Só Alegria; - Psicologia Viva; - Meu Momento; - Wellhub (Gympass); - Seguro de vida em grupo; - Cartão Bullla. Temos muito orgulho de ser uma indústria nacional consolidada: São mais de 10.000 produtos instalados em todas as regiões do Brasil durante nossos 22 anos de existência. A razão desse sucesso é a entrega de um projeto nacional que utiliza os melhores chips de imagem japoneses, as melhores eletroválvulasalemãs e os melhores sensores mundiais. - ______________________________________________________________________ Nosso Sonho Grande: _ Acabar com a Cicatriz da Cirurgia Aberta_ "Uma cicatriz no corpo é uma marca na alma" Acreditamos muito no impacto positivo do nosso trabalho para a sociedade. Temos imensa satisfação quando um paciente consegue retomar suas atividades após a cirurgia com mais qualidade, sem cicatriz e adquirindo autoestima e confiança. É isso que nos move e nos faz ir além, todos os dias! Ter um mundo sem cicatrizes é o nosso propósito e Sonho Grande. - PorUmMundoSemCicatriz_ _ Faça parte de uma empresa Great Place to Work!_: