A sua missão será: Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade. Manter análise críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema. Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes atendendo a necessidade do negócio e mantendo o nível de qualidade requerido. Garantir o atendimento do plano de liberação de produto para atendimento ao cliente, mantendo os envolvidos informados sobre quaisquer impeditivos que possam impactar no prazo de liberação dos lotes. Papéis e Responsabilidades: - Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das boas práticas de fabricação. - Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às boas práticas de fabricação. - Tirar dúvidas sobre correção de documentação, apoiando a área em medidas para evolução dos indicadores de liberação dos lotes. - Se envolver e conhecer o processo produtivo para facilitar a revisão dos documentos de produção. - Revisar documentação de lote sempre avaliando as necessidades do negócio. - Liberar ou reprovar produtos no sistema SAP seguindo o fluxo descrito no procedimento interno vigente. - Emitir ou conferir certificados de análise, certificado de conformidade, protocolo Toulouse e demais documentos relacionados à liberação de lote. - Emitir ou conferir certificados de análise para registro de produto. - Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade. - Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. - Quando necessário, realizar análise de risco de qualidade. - Investigar desvios relacionados ao processo de liberação de lote, definindo causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas no prazo pré-estabelecido. - Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, action items e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas. - Cumprir plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS. - Suportar a preparação e durante as auditorias corporativas e regulatórias. - Contribuir com a elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido, se aplicável. - Suportar e implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas. - Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades, identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa. E o que você precisa para cumprir a sua missão? Requeridos: - Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas. - Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária). - Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes. - Alto poder de concentração para execução das atividades. - Experiência como estágio em produção de medicamentos saúde humana/saúde animal e cosméticos.Inglês intermediário. Desejáveis: - Experiência em treinamentos de integridade de dados. - Conhecimento de otimizaçao de processo (Power BI).