A sua missão será: Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade. Manter análise críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema. Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes atendendo a necessidade do negócio e mantendo o nível de Qualidade requerido. Atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e participando de solução de problemas e propondo planos de ações. Papéis e Responsabilidades: - Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação. Se envolver e conhecer o processo produtivo e ou de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção; - Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às Boas Práticas de Fabricação; - Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade; - Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessários realizar análise de risco de qualidade; - Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de cliente, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças; - Aprovar CAPAs, desvios, reclamação de clientes das áreas atendidas de com a matriz de responsabilidade definidas nos procedimentos de qualidade; - Cumprir plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS; - Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas; - Elaborar protocolos e relatórios técnicos para validações ou testes quando necessário desafiar etapas do processo. Acompanhar a execução do plano quando necessário; - Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável; - Suportar e Implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas; Requeridos: - Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas; - Experiência em produção de medicamentos saúde humana/ saúde animal, cosméticos; - Conhecimento das normas GMP (Boas práticas de fabricação) FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária); - Inglês Avançado; - Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes (desejável); - Habilidade em investigações e soluções de problemas (desejável); - Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio (desejável); - Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos (desejável); - Negociação e Comunicação (desejável).