Analista de Garantia da Qualidade Sênior
Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-333443@vagas.abler.in
Nível: Analista
Curso(s): Bacharelado em Farmácia, Engenharia de Computação/Sistemas, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Estatística
Escolaridade: Graduação - Bacharelado em Farmácia, Engenharia de Computação/Sistemas, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Estatística - Completo
Tipo de contrato: CLT
Jornada de trabalho: Segunda-feira a Sexta-feira - 08:00h a 17:00h
Disponibilidade para viajar a trabalho
Benefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório, Seguro de Vida, Vale transporte
Responsabilidades Da Posição
Analista focal dos estudos de Revisão de qualidade de produto (RQP) e Verificação continuada de processo (VCP) contemplando atividades como: planejar, definir, administrar, elaborar, revisar e executar as atividades relacionadas a Fase 3 do Ciclo de Vida;
Conduzir os estudos de Revisão da qualidade de produtos (RQP) e Verificação continuada de processo (VCP) e avaliações estatísticas da performance dos processos (gráficos e discussões) como normalidade, capacidade e o acompanhamento, monitoramento, discussão técnica dos resultados analíticos e dos resultados de estabilidade para os estudos de VCP e RPP.
Conduzir as avaliações estatísticas referentes à Fase 3 do Ciclo de Vida e, quando solicitado, nas atividades da fase 1 e fase 2 do Ciclo de Vida.
Suportar e auxiliar também em outras atividades relacionadas a Fase 1 e a Fase 2 do Ciclo de Vida do Produtos: estudos de Validação de Processo, Validação de Embalagem e Holding Time e Validação de Limpeza.
Participação ativa na avaliação e discussões técnicas, quando solicitado, referentes aos lotes pilotos, lotes de performance e lotes em escala industrial referente as transferências de tecnologias e processos produtivos. Identificar deficiências em processos, oportunidades de melhorias e proposta de ações preventivas e corretivas, e assim assegurar o Compliance na execução das atividades nas Fases 1, 2 e 3 do Ciclo de Vida.
Participação nas discussões técnicas referentes à validação de processo, validação de limpeza, revisão periódica de produto e verificação continuada, quando solicitado;
Executar, elaborar e revisar as documentações pertinentes as atividades relacionadas; realizar análises e gerenciamentos de riscos; revisão de documentos das fases do Ciclo de Vida de Produtos.
Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como Controle de Mudanças, Qualificações de Equipamentos e Utilidades, Sistemas Computadorizados, Investigações, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros.
Requisitos Obrigatórios Para a Posição
Superior completo em Farmácia; Engenharia Produção, Engenharia Química, Eng. Computação/Sistemas, Química, estatística ou áreas afins;
Vivência e experiência de no mínimo, 3 anos em Industria farmacêutica e avaliações estatísticas;
Sólido conhecimento em Boas Prática de Fabricação e Boas Práticas de Laboratoriais.
Sólido conhecimento em Legislações Nacionais e Internacionais: PIC´s; FDA; ISO; EMA e GAMP;
#J-18808-Ljbffr