Operador/a Sênior de Controle de Qualidade (Temporário/a por 1 ano)A sua missão será:Ser referência técnica na área de processo asséptico, atuando na melhoria de fluxos e suporte à equipe operacional.Executar e apoiar atividades de controle de qualidade microbiológico, incluindo preparo de materiais, análises e monitoramento ambiental.Realizar testes microbiológicos, registrar dados em sistemas e manter a organização do laboratório.Contribuir com revisão de documentos, ações corretivas e treinamentos.Interagir com áreas correlatas, garantindo conformidade e eficiência.Papéis e Responsabilidades:Seguir os procedimentos/instruções de trabalho descritos, de forma a obter resultados com qualidade e segurança no Controle de Qualidade de Paulínia.Participar das ações dos programas More Green e Be Safe Transformation, relatar eventos de EHS (acidentes, quase-acidentes e impactos ambientais), colaborar em inspeções e investigações quando solicitado, e comparecer aos treinamentos obrigatórios de EHS.Garantir o atendimento aos requerimentos de integridade de dados – Data Integrity / ALCOA+.Garantir a rastreabilidade e integridade dos dados por meio dos registros de entrada/saída de amostras (produtos, matérias-primas, controles de processo), insumos/reagentes/materiais analíticos, utilizando ferramenta/sistema adequado de gerenciamento e status de amostras.Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos, reagentes e materiais analíticos.Colaborar na manutenção dos equipamentos do laboratório (em uso/qualificação), operando adequadamente os instrumentos e equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme procedimentos vigentes.Apoiar o preparo de materiais, soluções e meios de cultura para análises, bem como a rotina de limpeza/lavagem de materiais, esterilização e descarte de resíduos.Executar amostragens de monitoramento ambiental, pessoal, processo (ex.: bioburden) e cleaning, atendendo aos cronogramas, periodicidade e programação de coletas.Executar amostragens de monitoramento ambiental, pessoal, processo (ex.: bioburden) e cleaning em área de processo asséptico (sala limpa), conforme cronograma.Executar análises de água, bioburden e incubações conforme procedimentos, reportando os dados analíticos conforme ALCOA+, atendendo à programação de análise e às instruções de trabalho definidas.Executar a incubação e leitura de monitoramento ambiental, bem como a leitura das análises realizadas.Contribuir com a elaboração e revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc.), com a investigação de falhas analíticas, eventos, discrepâncias, e com treinamentos e capacitação de operadores/as Júnior, garantindo aderência aos procedimentos vigentes, além de contribuir com melhorias operacionais.Colaborar com a implementação de ações preventivas e corretivas evidenciadas em discrepâncias, eventos, OOX, auditorias internas ou externas.Contribuir e participar de atividades de Housekeeping.Atender aos clientes internos do site.E o que você precisa para cumprir a sua missão?Ensino médio completo.Domínio de técnicas laboratoriais microbiológicas.Manipulação estéril e leitura de compêndios.Conhecimento em BPF (Boas Práticas de Fabricação) e práticas assépticas.Curso técnico em Química, Bioquímica ou Farmácia.Cursos de Boas Práticas de Laboratório (BPL) ou especialização em Microbiologia, Controle de Qualidade ou áreas correlatas.Experiência em ambientes regulados como farmacêutico ou cosmético.Conhecimento em compêndios (USP, EP, etc.).Treinamentos internos em amostragem e validação.
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