1. Formação superior na área da saúde;
2. Inglês avançado;
3. Conhecimento em legislações nacionais e internacionais em Pesquisa Clínica com seres humanos;
4. Conhecimento em processos éticos;
5. Preferência por vivência na indústria farmacêutica.
* Apoiar e acompanhar submissões regulatórias (ANVISA e CEP/CONEP), assegurando conformidade com legislações aplicáveis;
* Acompanhar indicadores de desempenho dos estudos, contribuindo para soluções de riscos e desvios identificados.
* Administrar as atividades operacionais e regulatórias em múltiplos estudos simultaneamente.
* Ser referência técnica para analistas plenos e juniores, atuando como mentor e suporte.
* Apoiar e participar de reuniões estratégicas com stakeholders locais e globais.
* Participar ativamente de auditorias e inspeções, atuando na preparação e resposta às autoridades.
* Liderar iniciativas de qualidade, assegurando conformidade regulatória e boas práticas, além de orientar o time na implementação de processos de melhoria contínua.