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Resumo do cargo:
Profissional responsável por desenvolver, em parceria com a área de Suprimentos/Compras, novos fabricantes de excipientes para a linha do grupo NC Farma, conduzindo testes‑piloto ou aplicando excipientes diretamente em formulações para assegurar ou melhorar o desempenho produtivo. Atua também como suporte à Garantia de Qualidade em investigações de desvios de processo e resultados analíticos utilizando ferramentas como PDCA, e presta apoio à Área de Tecnologia Farmacêutica.
O profissional deve garantir conformidade com normas sanitárias (ANVISA e outros órgãos regulatórios) e registrar as atividades nos módulos pertinentes do sistema SE.
Atividades
Desenvolver relacionamentos com novos fabricantes de excipientes em conjunto com Suprimentos/Compras, avaliando capacidade produtiva e conformidade regulatória.
Planejar e executar testes‑piloto de excipientes e avaliações aplicadas na formulação para validar desempenho produtivo e qualidade do produto.
Implementar excipientes na formulação quando aplicável, acompanhando indicadores de produção e ajustando processos para melhoria contínua.
Suporte técnico à Garantia de Qualidade em investigações de desvios de processo e resultados analíticos, utilizando ferramentas como PDCA para identificação de causas e ações corretivas/preventivas.
Atuar em conjunto com a Área de Tecnologia Farmacêutica no desenvolvimento e transferência de tecnologia, padronização de procedimentos e otimização de processos.
Registrar e manter documentação técnica de qualificação de fornecedores, protocolos de teste, relatórios de investigação e atualizações no sistema SE.
Requisitos:
Formação: Ensino Superior (Graduação) em Engenharia Química ou Farmácia.
Experiência comprovada em farmacotécnica industrial, incluindo processos de fabricação e técnicas de produção de medicamentos.
Experiência em qualificação de fornecedores de excipientes, condução de testes piloto e aplicação de excipientes em formulações industriais.
Conhecimento aprofundado das normas técnicas e sanitárias (ANVISA e outros órgãos regulatórios) aplicáveis à produção farmacêutica.
Capacidade de investigação de desvios e uso de ferramentas de melhoria contínua, especialmente PDC A.
Domínio dos módulos pertinentes à área do sistema SE para registro de atividades, controles e relatórios.
Habilidades: comunicação efetiva, trabalho em equipe, organização documental e capacidade analítica para resolução de problemas.
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