ResumoEstamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.ResponsabilidadesElaborar dossiês no formato CTD de registro e pós-registros, avaliando informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais;Auxiliar as áreas (clientes e fornecedores) esclarecendo dúvidas relacionadas à condição registrada dos medicamentos pertencentes à RBBL, ou às legislações de Pós-registro relacionadas a IFA, produto acabado e excipientes;Acompanhar as reuniões de controle de mudança e realizar os enquadramentos e envolver o time de projetos para planejamento das atividades e preenchimento das documentações de acordo com o mercado em que tal pós-registro será realizado;Avaliar os processos elaborados para protocolo de pós-registro (produto), avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais e verificar as justificativas antes do envio para as agências.Requisitos e QualificaçõesSuperior completo em Farmácia e/ou QuímicaDesejável pós-graduação em Assuntos RegulatóriosConhecimentos em Legislação SanitáriaInformações AdicionaisConvênio médico;Convênio odontológico;Vale alimentação;Refeição no local;O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA!
#J-18808-Ljbffr