Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. VemSerSynvia Responsabilidades e atribuições Contamos com você para: - Auxílio na Elaboração de respostas à monitoria do patrocinador, agências regulatórias e monitoria interna da GQ; - Avaliação de métodos validados pela empresa e indicação de adequações conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10, RDC 166, ICH Q2/R2, RDC 31, RDC 318, DOQ-CGCRE-009, ISO 17025 e outras normas vigentes; - Auxílio na conclusão de planos de ação de informe de não-conformidade e oportunidade de melhoria; - Elaborar e revisar os procedimentos operacionais padrão para manutenção das boas práticas de laboratório; - Envio do plano de estudo para assinatura dos responsáveis; - Avaliação dos medicamentos administrados na etapa clínica para realização de ensaios conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10; - Acompanhamento de patrocinador em monitorias presenciais; - Auxílio nas respostas de exigências técnicas e /ou relatório de inspeção. - Auxílio nas traduções de POP's dos laboratórios para inglês e espanhol; - Arquivamento, controle e solicitação de novos Logbook's e RQ's; - Cadastrar os insumos analíticos do laboratório quando solicitado pela gestão; - Cadastro da ELD (Avaliação do tempo de Estudo de Longa Duração); - Controle e avaliação CoA; - Elaborar e/ou revisar as planilhas de concentrações para envio ao departamento estatístico e/ou patrocinador; - Elaborar e/ou revisar os relatórios analíticos e/ou protocolos, erratas, emendas ou desvios de protocolos, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais. Requisitos e qualificações O que buscamos: - Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas; - Conhecimento em análises químicas e boas práticas de laboratório; - Desejável conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis,CG) ensaios fisico-quimicos diversos; - Desejável Inglês nível Intermediário; - Pacote Office nível avançado. Informações adicionais Unidade de trabalho: - Campinas/SP. Escala de trabalho: - Das 08:00 às 17:00 Segunda a Sexta. O que te oferecemos de benefícios: - Vale Transporte; - Estacionamento (conforme disponibilidade); - Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; - Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; - Seguro de Vida sem custo ao colaborador; - Vale alimentação/refeição flexível; - Convênio Farmácia; - Programa de Vacinação; - Remuneração compatível ao mercado; - Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura); - Banco de Horas Flexível - feriados e datas comemorativas (conforme política interna); - Parceria SESC; - Programa saúde física - TotalPass; - Day Off - Profissional da saúde; - Auxílio Creche (conforme política interna). Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil. NOSSO JEITO DE TRABALHAR Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais:a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência. Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras. Se identificou com a Synvia? Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas?