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Especialista equivalência farmacêutica

Campinas
Synvia
Farmacêutico
Anunciada dia 1 outubro
Descrição

O que buscamos:

* Ensino superior completo em química, farmácia, biotecnologia e áreas correlatas;
* Desejável mestrado e/ou doutorado em áreas correlatas.
* Experiência em análises de equivalência farmacêutica e prestação de serviços analíticos;
* Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas;
* Experiência prévia com otimização de metodologias analíticas.

Contamos com você para:

* Planejar e executar as atividades referentes aos ensaios de Equivalência Farmacêutica, Perfil de dissolução Comparativo, estudos de estabilidades e Validação Parcial ou Validação Total de baixa a alta complexidade, através da realização de ensaios práticos, preenchimento de formulários e organização dos dados brutos relacionados aos ensaios realizados;
* Treinar e acompanhar novos colaboradores;
* Interpretar e avaliar os resultados dos ensaios realizados de acordo com as normas e legislações vigentes, protocolos e exigências da ANVISA;
* Colaborar com diversos setores da Empresa mediante o fornecimento de informações técnicas, em tempo hábil, visando o bom andamento dos projetos e serviços;
* Responsável pela organização do setor técnico;
* Cumprir as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes;
* Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;
* Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor;
* Elaborar, apresentar e avaliar indicadores e relatórios à gerência;
* Elaborar e acompanhar respostas à exigências técnicas;
* Preencher dados brutos gerados na rotina do setor;
* Responsável pelo bom uso e funcionamento, pela limpeza e pelos registros de informações de todos os equipamentos situados no laboratório;
* Análise crítica da validação;
* Acompanhamento dos resultados (validação e/ou análise);
* Responsável por executar atividades operacionais e analíticas do setor;
* Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;
* Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor;
* Preencher dados brutos gerados na rotina do setor;
* Colaborar nas investigações das NCs, implementação dos CMs e suas respectivos planos de ação.

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