Nossa empresa procura um profissional para exercer o cargo de Gerente de Projetos.
Funções do Cargo:
O(a) Gerente de Projetos será responsável por garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos. Além disso, assegurará que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e boas práticas clínicas.
Essa pessoa também será responsável por identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos.
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão.
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas.
* Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades.
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo.
* Apoiar as gerentes de projetos e operações clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado.
* Atuar como mentor dos CRA's.
* Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências.
* Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
* Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades.
* Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário.
Requisitos do Cargo:
Para se candidatar ao cargo de Gerente de Projetos é necessário ter:
* Formação acadêmica em curso superior completo na área da saúde: farmácia, biomedicina, fisioterapia, entre outros.
* Formação em pesquisa clínica será considerado diferencial.
* Especialização/pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial.
Conhecimentos Técnicos:
É importante ter conhecimento em:
* Boas práticas clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em pesquisa clínica.
* Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA.
* Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook).
* Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas.
Experiência:
A experiência mínima de 6 anos em pesquisa clínica, especialmente em gerenciamento de centros e monitoria, é requisito fundamental.
Idiomas:
Inglês - obrigatório - avançado; espanhol - obrigatório - avançado.
OBS.: Disponibilidade para viajar mínimo 40% do tempo.
Soft Skills:
Comunicação, proatividade, trabalho em equipe, adaptabilidade, relacionamento interpessoal e forte habilidade de liderança.
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