A área de DMF (Drug Master File) é responsável pela avaliação técnica e regulatória dos fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), assegurando que as matérias-primas utilizadas pela Apsen estejam em conformidade com as exigências da ANVISA e com padrões internacionais de qualidade. Principais responsabilidades Avaliar a documentação técnica e regulatória de fabricantes de IFA (DMF, CEP, ASMF, entre outros). Apoiar na análise de informações referentes a polimorfismo, solventes residuais, impurezas e controles analíticos dos IFAs. Participar de reuniões com fabricantes nacionais e internacionais, apresentando e discutindo pontos técnicos. Manter atualizados os registros e planilhas de acompanhamento dos projetos e documentações. Apoiar nas atividades de prospecção e qualificação de novos fabricantes de IFA. Assegurar que todos os prazos regulatórios e internos sejam cumpridos, contribuindo para o andamento dos projetos de registro e renovação de medicamentos. Requisitos obrigatórios Formação completa ou em andamento em Farmácia, Química. Experiência prévia ou estágio em áreas relacionadas a DMF, Assuntos Regulatórios de IFA ou Controle de Qualidade / Garantia da Qualidade voltado para matérias-primas. Conhecimento intermediário de Inglês (leitura | escrita | fala). Boa capacidade de comunicação para interação com fornecedores e áreas internas. Diferenciais Vivência em empresa farmacêutica com atividades relacionadas a DMF ou Assuntos Regulatórios. Conhecimento das normas da ANVISA e ICH aplicáveis a IFAs.