Descrição da Empresa:A Farmoterápica é pioneira mundial na manipulação de nutrição parenteral individualizada fora do ambiente hospitalar, garantindo segurança e controle em cada etapa. Somos reconhecidos pela alta qualidade na produção personalizada de soluções estéreis. Nosso portfólio inclui nutrição parenteral individualizada, soluções para terapias renais, quimioterápicos e criopreservação. Trabalhamos com excelência para atender às necessidades específicas de cada paciente.Descrição do CargoA posição de Analista de Garantia de Qualidade na Farmoterápica é responsável por garantir a conformidade dos processos e produtos com os padrões de qualidade definidos. As principais atividades incluem executar testes manuais, revisar controle de qualidade e monitorar procedimentos para assegurar a execução de boas práticas. Este é um cargo de tempo integral, presencial, com base em Indaiatuba, SP.Missão do cargo:Apoiar as atividades da área de Garantia da Qualidade assegurando que todos os processos, controles e documentações estejam em conformidade com asBoas Práticas de Fabricação (BPF)eBoas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF), garantindo a qualidade, segurança e rastreabilidade dos produtos injetáveis e manipulados.Responsabilidades principais:Apoiar na revisão e controle de dossiês de lote, ordens de produção e registros de qualidade ;Auxiliar na liberação de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos acabados/manipulados, conforme procedimentos e legislações vigentes;Realizar rondas de BPF e BPMF nas áreas produtivas, laboratoriais e de apoio, verificando conformidade com POPs e controles ambientais;Acompanhar atividades assépticas e processos estéreis, verificando aderência aos procedimentos e registros;Apoiar na investigação de desvios, OOS, OOT e reclamações de qualidade, sob supervisão;Auxiliar na elaboração e controle de documentos da qualidade (POPs, formulários, planilhas, registros);Contribuir para o controle e rastreabilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs), excipientes e produtos acabados;Apoiar a equipe de QA nas validações de limpeza, processos, sistemas e métodos analíticos ;Participar de auditorias internas e externas e do acompanhamento de inspeções regulatórias (ANVISA, CRF, Vigilância Sanitária);Apoiar na implementação de CAPAs e melhorias contínuas nos processos de qualidade;Auxiliar na gestão de treinamentos obrigatórios e controle de competências das equipes produtivas e de apoio.Requisitos:Formação: Ensino Superior completo ou em andamento em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas; ( Necessário que esteja no mínimo no último ano de graduação .)Experiência: Desejável experiência prévia (estágio ou até 2 anos) em Garantia da Qualidade ou Produção Farmacêutica/Manipulação Magistral ;Conhecimentos Técnicos:RDC 301/2019 – Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;RDC 658/2022 – Boas Práticas de Fabricação para Produtos Estéreis;RDC 67/2007 e RDC 812/2023 – Boas Práticas de Manipulação em Farmácias;RDC 222/2018 – Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde;RDC 430/2020 – Controle de Contaminação;Noções de qualificação e validação (IQ/OQ/PQ);Pacote Office intermediário;Inglês técnico desejável.Competências comportamentais:Atenção aos detalhes e zelo pela conformidade;Capacidade de aprendizado contínuo;Organização e disciplina;Boa comunicação e trabalho em equipe;Proatividade e responsabilidade técnica.