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Gerente controle da qualidade

São Paulo (SP)
Marjan Farma
Gerente de controlo de qualidade
Anunciada dia 11 dezembro
Descrição

Responsabilidades

Gerenciar e orientar as atividades de: análise de águas, matérias-primas, produtos, reclamação, devolução, amostras-prévias, validação de processo/limpeza, materiais de envase/embalagem de e demais externas ao laboratório, e as análises microbiológicas da validação de metodologia (microbiológica) e realizá-las quando necessário;
Gerenciar a amostragem de Matérias Primas e Materiais de Envase/Embalagem;
Gerenciar a realização de análises físico-químicas e microbiológicas (estabilidade e holding-time) dos produtos de linha e em desenvolvimento;
Garantir a conferência e aprovação dos certificados de análise emitidos pelo Controle Fisioquímico, para liberação de matérias-primas e produtos acabados, materiais de envase/embalagem;
Avaliar as reclamações dos produtos reclamados pelos consumidores e que são direcionados para análises microbiológicas;
Garantir a conferência e aprovação dos protolocos e relatórios de estabilidade de produtos de linha conforme procedimentos vigentes no setor;
Revisar os métodos de análise e procedimentos do setor de Controle Fisioquímico, permitindo que procedimentos oficiais sejam seguidos e estejam atualizados de acordo com as normas e farmacopéias vigentes;
Gerenciar o envio de amostras para terceiros, recebimento e conferência de boletins externos, realizando o fechamento dos certificados de análise interno para liberação de produto e matéria-prima;
Realizar a conferência dos materiais controlados e pedidos de compra dos materiais necessários para o setor;
Treinar e desenvolver a equipe, transmitindo conhecimentos e informações técnicas a respeito de métodos, equipamentos e produtos, regras de segurança e meio ambiente;
Cumprir com o budget das áreas do Controle Fisioquímico e Controle Microbiológico.

Requisitos

Experiência em técnicas de análises físico-químicas e microbiológicas;
Conhecimento em técnicas de análise de materiais de envase e embalagem;
Conhecimento em RDCs aplicáveis e farmacopeias;
Inglês técnico avançado para leitura;
Ensino Superior completo em Farmácia ou Química;
Desejável Pós-graduação/MBA na área.

#J-18808-Ljbffr

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