Analista Sênior de Garantia da Qualidade
Estamos em busca de um(a) profissional sênior para atuar na manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e das normas regulatórias da ANVISA, com foco especial nas RDCs 658/2022 e 67/2007.
Buscamos alguém com perfil técnico, analítico e colaborativo, que contribua para a sustentação do compliance regulatório e para o fortalecimento da cultura de qualidade da companhia.
Principais Responsabilidades
* Gestão de Documentação da Qualidade
Atuar na elaboração, revisão e controle de documentos do SGQ, garantindo aderência às Boas Práticas de Fabricação e alinhamento com requisitos regulatórios.
* Investigação de Desvios e CAPAs
Conduzir investigações de desvios e não conformidades, utilizando ferramentas de análise de causa raiz, apoiando a implementação e acompanhamento de ações corretivas e preventivas (CAPA).
* Controle de Mudanças e Gestão de Riscos
Participar do fluxo de Controle de Mudanças, realizando avaliações de impacto e apoiando análises de risco relacionadas aos processos da qualidade.
* Qualificação de Fornecedores
Apoiar atividades relacionadas à qualificação e monitoramento de fornecedores, incluindo organização documental e participação em avaliações quando necessário.
* Treinamentos e Cultura de Qualidade
Contribuir com treinamentos internos relacionados às práticas da qualidade e apoiar o fortalecimento da cultura de compliance e boas práticas na operação.
* Auditorias e Inspeções
Atuar no suporte às auditorias internas, autoinspeções e inspeções regulatórias, apoiando a preparação documental e acompanhamento de planos de ação.
* Indicadores e Análise Crítica
Acompanhar indicadores da qualidade (KPIs), apoiando análises críticas e elaboração de relatórios da área.
Requisitos e Qualificações
Formação
* Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas.
Diferenciais
* Pós-graduação em Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
Experiência
* Experiência sólida em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica;
* Vivência comprocessos relacionados a BPF/GMP, desvios, CAPAs, controle de mudanças e gestão documental.
Conhecimentos Técnicos
* Conhecimento das RDCs aplicáveis da ANVISA e Boas Práticas Farmacêuticas;
* Vivência em investigação de desvios e ferramentas de qualidade;
* Experiência com sistemas integrados de gestão e controle documental (Totvs, SAP, GED ou similares);
* Conhecimentoem ferramentas de melhoria contínua será considerado diferencial.
Competências Comportamentais
* Visão Sistêmica
Capacidade de compreender impactos regulatórios e operacionais dos processos da qualidade.
* Organização e Senso Crítico
Perfil analítico, organizado e com boa capacidade de priorização.
* Comunicação e Relacionamento
Boa comunicação para atuação em parceria com áreas multidisciplinares.
* Resiliência e Flexibilidade
Capacidade de atuar em ambiente dinâmico, com múltiplas demandas e foco em soluções.
Informações da Vaga
* Modelo de contratação: CLT
* Modelo de trabalho: 100% presencial
* Local: Alphaville – Barueri/SP