Job description
Quer fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?
Com a oportunidade de Analista Garantia Qualidade Pleno, vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil!
Vem ser Cimed!
Main responsibilities
* Realizar avaliação técnica dos novos Sistemas Computadorizados, através de aplicação da análise de impacto e inclusão no inventário de sistemas, objetivando o gerenciamento dos sistemas com impacto em BPx;
* Elaborar análises de risco, protocolos e relatórios de estudos de Validação de Sistemas Computadorizados, conforme procedimento interno, para cumprimento das metas estabelecidas.
* Revisar as documentações geradas pela equipe, analisando criticamente seu conteúdo, com o objetivo de assegurar que a documentação está em conformidade com os procedimentos internos, Plano Mestre de Validação e apresenta coerência com a proposta de estudo.
* Acompanhar a execução dos estudos de Validação de Sistema Computadorizados, visando o correto cumprimento e atendimento às BPxs.
* Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, incluindo as informações pertinentes às premissas de Validação de Sistemas Computadorizados, a fim de que as operações cumpram com o estabelecido nos estudos, para atendimento das Boas Práticas de Fabricação.
* Acompanhar auditorias oficiais internas e externas e auxiliar a coordenação de Qualificação na explanação e argumentação dos conceitos aplicados pelo Grupo, visando o atendimento a todos os requisitos da norma e a certificação das empresas do Grupo pelos órgãos regulatórios nacionais e internacionais.
* Cumprir com as normas e procedimentos definidos pela companhia, visando a eliminação de riscos sanitários e aos negócios.
* Elaborar os indicadores para monitoramento das atividades de Validação de Sistemas Computadorizados, apresentando o cumprimento das metas estabelecidas e possíveis riscos a fim de antecipar ações de resolução, para assegurar a manutenção de operação de baixo risco para a companhia;
Requirements and skills
* Superior completo em Farmácia, Sistemas de Informação, ou áreas afins.
Additional information
* No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.
* Local: UNIDADE 2- POUSO ALEGRE
* Horário: ADM
* Modalidade de Trabalho: 100% Presencial
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