Estamos buscamos um profissional para a posição de
Analista de Documentação Técnica
para atuar na área de Pesquisa e Desenvolvimento.
Você irá:
* Elaborar e revisar informações técnicas do capítulo 3.2.S do DMF (parte aberta e fechada) para registro, pós-registro e exigências regulatórias;
* Interagir com Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e fornecedores para coleta de dados e conformidade documental;
* Elaborar especificações técnicas em acordo com normas nacionais e internacionais;
* Apoiar em inspeções e interações regulatórias, fornecendo a documentação necessária;
* Monitorar atualizações regulatórias e propor melhorias contínuas nas estratégias de submissão;
* Dar suporte técnico e documental na prospecção e avaliação de fabricantes de matérias-primas.
Requisitos Fundamentais:
* Formação em Farmácia ou Química;
* Conhecimento sólido em Química Orgânica sintética (reações químicas; propriedades químicas; caracterização de compostos orgânicos);
* Experiência prévia com DMF (Drug Master File) e dossiês regulatórios (preferencialmente 3.2.S – IFA);
* Conhecimento de legislações nacionais (ANVISA) e internacionais (EMA, FDA, etc.);
* Inglês técnico (leitura e escrita);
* Boa capacidade de organização, análise crítica e trabalho em equipe multidisciplinar.
Tipo de Contratação
Contratação CLT.
Atuação 100% presencial
Local de trabalho: Cosmópolis
Benefícios:
Restaurante com refeições no local, sem desconto.
Vale Alimentação com desconto de R$ 1,00 em folha.
Wellhub (Gympass)
Plano de Saúde Unimed, extensivo aos dependentes legais sem desconto de mensalidade, apenas coparticipação quando utilizar.
Plano Odontológico – Uniodonto – opcional com desconto.
PLR conforme Convenção Coletiva.
Seguro de Vida
Ônibus fretado
Auxílio Creche (benefícios apenas para mulheres).
Auxílio Filho Excepcional
Convênio Farmácia
Parceria com Sesi/Senai