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Gerente assuntos regulatórios

Cravinhos
Ourofino Saúde Animal
Anunciada dia 11 dezembro
Descrição

Description Responsável pelo planejamento e gerenciamento das atividades de assuntos regulatórios (regulamentação e normatização), visando garantir os registros legais para licenciamento e manutenção de licença de novos produtos e estabelecimentos (fabricantes e distribuidores/armazenadores) e manutenção dos registros de produtos e de estabelecimentos (fabricantes e distribuidores/armazenadores) já existentes, para toda a unidade veterinária do grupo Ourofino, em âmbito nacional e internacional. Gestão e gerenciamento da área de farmacovigilância, visando o acompanhamento dos produtos no mercado após lançamento e cumprimento de todas as normas legais aplicáveis, contribuindo para o desenvolvimento de um movimento de transformação e evolução no setor de saúde animal. Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos. Somos a Ourofino. Responsibilities Assegurar o registro de produtos de uso veterinário e destinados à alimentação animal no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) e demais órgãos regulatórios nacionais e internacionais, mediante acompanhamento das regulamentações e tendências internacionais, aprovação dos processos regulatórios a serem protocolados nos órgãos regulatórios pertinentes em cada país de interesse, conforme planejamento estratégica da organização; Assegurar o devido cumprimento das normas, regulamentações e guias vigentes relacionados ao MAPA, CRMV (Conselho Regional de Medicina Veterinária) e demais órgãos regulatórios nacionais e internacionais pertinentes para funcionamento de estabelecimentos, mediante acompanhamento da legislação, fiscalizações oficiais e demandas internas; Liderar e desenvolver equipes multidisciplinares dentro de sua área de atuação, gerindo e distribuindo atividades, dando feedbacks constantes, gerenciando conflitos e expectativas para atendimento e cumprimento de todos os objetivos e metas da área e organizacionais Estabelecer relacionamento com entidades de classe e órgãos regulatórios em representação à empresa, mediante participação em reuniões/audiências, eventos do setor, e contato eletrônico, telefônico e pessoal, participando efetivamente de decisões voltadas à alteração em legislações relacionadas à assuntos regulatórios e farmacovigilância, bem como no acompanhamento constante de novas tendências da área; Responder como co-responsável técnico perante os órgãos governamentais referentes as atividades fins, em cumprimento às legislações vigentes aplicáveis e normas da organização e coordenar/acompanhar auditorias de órgãos governamentais; Fazer o acompanhamento das ocorrências recebidas via sistema de farmacovigilância dando assistência à equipe e aos departamentos responsáveis pela investigação e resolução destas, visando garantir que todas as demandas advindas do sistema sejam atendidas dentro do prazo estipulado nos procedimentos internos. Prerequisites • Formação Acadêmica obrigatória: Medicina Veterinária, Zootecnia ou afins. • Formação Acadêmica obrigatória: Pós Graduação em Assuntos Regulatórios / Pesquisa Clínica ou Engenharia Farmacêutica; • Idioma obrigatório: Espanhol e Inglês Avançados; • Experiência em indústrias veterinárias (farmacêuticos, biológicos ou alimentação animal) ou outras do ramo do Agronegócio; • Conhecimento profundo das regulamentações da área regulatória veterinária no Brasil e exterior; • Experiência em Inteligência Regulatória; • Experiência prévia com gestão de pessoas; • Experiência em estabelecer e manter contatos apropriados com órgãos regulatórios e no acompanhamento de auditorias/fiscalizações de órgãos oficiais, terceiros/clientes e empresas certificadoras; • Participação em eventos (congressos, workshops, seminários, cursos) relacionados à área regulatória; Experiences O que oferecemos: Plano de Saúde Plano Odontológico Seguro de Vida Previdência Privada Vale Alimentação ou Refeitório Vale Refeição Transporte Fretado ou Vale Transporte Convênio Farmácia ️Wellhub (Gympass) e/ou Academia Zenklub Auxílio Creche para Mamães Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes Incentivo de Curto Prazo ‍Plataforma de Aprendizagem Corporativa Cesta de Natal

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