Missão do cargo: A sua missão será garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/implementados na produção. Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária. Garantir a aplicação dos requisitos de boas práticas de fabricação nas áreas produtivas de acordo com os procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias. Tarefas e responsabilidades: - Elaborar, acompanhar e executar as qualificações, validações e revisões periódicas em sua responsabilidade. - Revisar e elaborar documentações técnicas e análises de riscos para qualificações e validações. - Elaborar, acompanhar e executar os desafios dos processos assepticos em sua resposabilidade. - Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos. - Suportar a organização para auditorias externas. - Participar do programa de auditorias interna. - Acompanha e gerencia os prestadores de serviços de validação de forma a atender as necessidades de qualificação e validação para a rotina e em novos projetos. - Cumprir com a política de ESH (segurança, saude e meio ambiente), atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades. - Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros. Requisitos: Requeridos: - Superior completo em engenharias, farmácia, química ou análise de sistema. - Experiência em validação de limpeza e processos. - Conhecimento em desafios de processos assépticos. - Conhecimento do Pacote Office (principalmente Excel e Word). - Ingles: intermediário. Desejáveis: - Conhecimento das normas relacionadas à validações e qualificação do FDA, EU GMP, ANVISA, MAPA e das normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária). - Conhecimento em integridade de dados. - Experiência em qualificações de equipamentos e térmicas, validação de sistemas computadorizados, qualificação de salas limpas, HVAC e utilidades.