Sumário do Cargo
Dominar tecnicamente e/ou realizar as atividades laboratoriais do Controle de Qualidade, relacionadas aos projetos de novos produtos, garantindo o cumprimento dos cronogramas estabelecidos, assim como as atividades analíticas de desenvolvimento, transferência e validação de metodologias executadas dentro das boas práticas de laboratório.
Formação Educacional
Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas correlatas. Pós-graduação ou MBA em áreas relacionadas será considerado um diferencial.
Conhecimentos / Treinamentos
Domínio de técnicas instrumentais como HPLC, espectroscopia UV-Vis, e técnicas avançadas (LC-MS, ICP-MS).
Expertise em normas regulatórias e guias internacionais (ICH Q2(R1), USP, Ph. Eur., ANVISA).
Experiência consolidada em validação, transferência e desenvolvimento de métodos e análise estatística aplicada.
Familiaridade com ferramentas de qualidade (FMEA, CAPA) e softwares analíticos especializados.
Domínio nos processos de investigação laboratorial para resultados não conforme,
utilizando técnicas e ferramentas de investigação de desvio (Ex. 6Ms, Ishikawa)
Domínio no software Empower e Lab Solutions.
Conhecimento no sistema de gerenciamento de laboratório (LIMS), preferencialmente no SampleManager da Thermo.
Conhecimento no sistema de gestão de documentos Se Suite.
Conhecimento do pacote office com ênfase em Excel
Conhecimento sistema integrado (Ex. SAP)
Noções em processo farmacêutico biológico.
Inglês Fluente