OverviewGerenciar os centros de pesquisa de um determinado estudo e realizar monitoria dos centros de pesquisa do Brasil ou LATAM.ResponsibilitiesRealizar visitas de monitoria on-site ou remotas (visitas de seleção, iniciação, periódicas e encerramento) de acordo com o escopo de trabalho contratado e os requisitos regulatórios, ou seja, as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP) e da Conferência Internacional de Harmonização (ICH).Trabalhar com os centros para adaptar, impulsionar e rastrear o plano de recrutamento dos participantes de acordo com as necessidades do projeto para aumentar a previsibilidade.Administrar protocolo e treinamento de estudo relacionado aos centros designados e estabelecer linhas regulares de comunicação com os centros para gerenciar expectativas e problemas contínuos do projeto.Avaliar a qualidade e integridade das práticas do centro relacionadas à condução adequada do protocolo e adesão aos regulamentos aplicáveis. Escalar problemas de qualidade conforme apropriado.Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.Certificar-se de que cópias/originais (conforme necessário) dos documentos do centro estejam disponíveis para arquivamento no TMF e verificar se o ISF é mantido de acordo com GCP/ICH e requisitos regulatórios locais.Criar e manter documentação apropriada relativa ao gerenciamento do centro, monitorar resultados de visitas e planos de ação, enviando relatórios de monitoria, gerando cartas de acompanhamento e outra documentação de estudo necessária.Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores.Colaborar e estabelecer ligação com os membros da equipe de estudo para apoio à execução do projeto, conforme apropriado.Se aplicável, ser responsável pela gestão financeira do centro. Participar do processo de pagamento do investigador.Requisitos da posiçãoFormação AcadêmicaGraduação na Área da Saúde (Farmácia, Fisioterapia, Enfermagem, Biologia, Biomedicina, entre outras), pós-graduação na área preferencialmente, formação em pesquisa clínica.Requisitos Técnicos:Disponibilidade para viajar pelo menos 60% do tempo.Experiência:Pelo menos 1 ano de experiência em pesquisaInglês: Intermediário ou Avançado.Espanhol: necessário para monitores LATAM.Trabalho em equipeAdaptabilidadeProatividadeBoa comunicaçãoGerenciamento do tempoA empresa adota práticas de recrutamento e seleção baseadas na igualdade de oportunidades, sem qualquer tipo de discriminação. A avaliação dos candidatos é realizada exclusivamente com base em competências e qualificações para a posição.
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