DETALHES DA POSIÇÃO
A posição de Líder de Projetos é responsável por garantir o sucesso das operações de pesquisa clínica. A pessoa escolhida para esse papel será a encarregada de liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria.
ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão;
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas;
* Mantenha comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades;
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo;
* Apoiá-los Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado;
* Atingir como mentor dos CRA's;
* Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências;
* Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries;
* Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores;
* Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário;
REQUISITOS TÉCNICOS:
* Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica;
* Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA;
* Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook);
* Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas;
EXPERIÊNCIA REQUERIDA:
No mínimo 6 anos de experiência em pesquisa clínica, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
SÓCIO-INTERAJUTOR:** Comunicação, Proatividade, Trabalho em equipe, Adaptabilidade, Relacionamento interpessoal, Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico.
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