Responsável pela equipe de Garantia, dando suporte e monitoramento a manutenção do Sistema de Qualidade. Responsável pela elaboração de documentos, análises e execuções relacionadas às Qualificações e Validações necessárias.
Atividades:
Controle dos Documentos da Qualidade: SMF, Especificações, Fórmulas-Mestras, Manuais, Procedimentos, Instruções de Trabalho, Registros da Qualidade, provendo adequações às normas da ANVISA e diretrizes locais;
Coordenar o gerenciamento de Controle de Mudanças, Desvios e Reclamações;
Controle de Históricos de Produção e liberação de produto;
Garantir a realização das Qualificações e Validações adequadas no tempo apropriado, conforme diretrizes e PMV da Garantia de Qualidade Corporativa;
Preparar e revisar Protocolos de Qualificação e Validação de equipamentos, sistemas, processos, limpezas e sistemas;
Realizar Qualificação dos fornecedores de Matérias-primas, materiais de embalagem e fornecedores de serviços críticos para a Qualidade;
Preparar e acompanhar auditorias externas realizadas por clientes e órgãos regulatórios;
Requisitos:
Superior completo em Farmácia, Química ou áreas afins;
Conhecimento aplicado de BPF;
Conhecimento aplicado de BPF
Inglês Intermediário/Avançado;
Conhecimento e experiência em Gerenciamento de Documentos;
Conhecimento e experiência em auditorias;
Pacote Office nível usuário;
Conhecimento de SAP desejável;
Desejável atuação em Indústria Farmacêutica.
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