Ensino Superior Completo;Atuação anterior em assuntos regulatórios, ou áreas técnicas da indústria farmacêutica/farmoquímica (analítico, farmacotécnico, controle);Desejável conhecimento das principais regulamentações de pós-registro, Medicamentos controlados e de BPF de medicamentos;Conhecimento intermediário de pacote office;Inglês básico (leitura e escrita).Elaborar e submeter petições regulatórias de baixa-média complexidade assegurando que as mesmas estejam em conformidade com a legislação vigente. Revisar criteriosamente os documentos que compõe estas petições conforme legislação vigente. Assegurar o cumprimento dos prazos estabelecidos e manter os status de fabricação e registro dos produtos atualizados junto ao órgão regulador;Fornecer as informações técnicas e regulatórias relacionadas aos dados registrados do produto para execução de projetos. Elaborar, revisar e submeter para avaliação da Anvisa, petições relacionadas à Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Autorização de funcionamento empresa, COTA e Autorização de Importação, dentre outras, conforme demanda estabelecida pela coordenação e de acordo com os procedimentos internos e legislação sanitária vigente;Avaliar propostas de mudança, de baixa a média complexidade, e documentação técnica relacionada, para elaboração de disposição regulatória de Controles de Mudança. Realizar a abertura de Controles de Mudança, de média-alta a alta complexidade, de acordo com os requerimentos regulatórios, de modo a atender as necessidades da companhia;Realizar avaliação técnica e regulatória da documentação fornecida pelos fabricantes de IFAs utilizados nos produtos da Cia. Dar suporte regulatório às demais áreas da empresa em assuntos de baixa a média complexidade de modo a suprir as áreas técnicas com as informações necessárias para o desempenho das suas atividades.