Analista De Assuntos Regulatórios Pl - Responsabilidades e atribuições: - Conduzir processos de registro e pós-registro de produtos e da empresa junto aos órgãos reguladores, incluindo elaboração, submissão, acompanhamento e atendimento de exigências. - Monitorar e garantir a manutenção da regularidade sanitária dos produtos e licenças da empresa, assegurando conformidade com a legislação vigente. - Elaborar análises de viabilidade regulatória para novos projetos, por meio da avaliação de normas, literatura técnico-científica, dados de fornecedores e concorrentes. - Desenvolver, revisar e aprovar materiais de rotulagem, assegurando aderência às exigências regulatórias e diretrizes internas. - Elaborar e atualizar procedimentos e normas internas da área regulatória, garantindo alinhamento com as legislações aplicáveis. - Avaliar e aprovar materiais promocionais sob a ótica regulatória, assegurando conformidade e mitigando riscos de autuações ou penalidades. - Acompanhar atualizações na legislação e orientar áreas internas quanto a impactos regulatórios e adequações necessárias. - Interagir com áreas multidisciplinares fornecendo suporte técnico-regulatório para tomada de decisão. - Cumprir prazos regulatórios e apoiar auditorias e inspeções, fornecendo evidências e esclarecimentos quando necessário. Requisitos: - Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas; - Experiência com processos regulatórios e legislação sanitária nacional; - Vivência com rotulagem, materiais promocionais e desenvolvimento de produtos será um diferencial. - Inglês intermediário (compreensão e leitura); Diferenciais: - Pós-graduação na área regulatória ou áreas afins; - Cursos de especialização ou atualização em Assuntos Regulatórios. Nossos benefícios: Assistência médica Assistência odontológica Desconto em compras na Loja Herbarium Folga no dia da formatura Folga no dia do aniversário Grupo de Corrida e Funcional Licença maternidade estendida Licença paternidade estendida Programa de Participação nos Resultados Programa de Saúde Mental e Bem-Estar Restaurante interno Sala de Meditação Transcendental Seguro de Vida Auxílio Academia Vale alimentação e vale refeição Vale-transporte *Os benefícios podem variar de acordo com a unidade de negócio e convenção de trabalho. Responsabilidade Socioambiental: Somos a primeira indústria farmacêutica certificada pelo Selo B no Brasil. Nosso objetivo diário é criar uma integração positiva com o meio ambiente e a comunidade, respeitando e utilizando de forma consciente a área em que estamos localizados. Nossos Grupos de Afinidade: -Grupo de Afinidade Diversidade de Gênero; -Grupo de Afinidade Raças e Etnias; -Grupo de Afinidade Pessoas com Deficiência; -Grupo de Afinidade LGBTI. Confira nossas certificações: -Melhor Lugar para se Trabalhar no Brasil, de acordo com o Great Place to Work (GPTW); -Melhor Lugar para se Trabalhar no Paraná, de acordo com o Great Place to Work (GPTW); -Selo B; -Aterro Zero; -Eureciclo. Venha conosco inspirar as pessoas a uma vida mais saudável e natural! vagadetrabalho oportunidades herbarium vagas temvaga