Vaga presencial na cidade de Pedro Leopoldo - MG, aberta a candidatos de qualquer localidade do Brasil.
Buscamos um(a) Farmacêutica (o), com CRF ativo, para assumir a coordenação técnica estratégica nas operações de produtos estéreis e injetáveis, atuando de forma integrada com Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e P&D.
Ser a principal referência técnica nas áreas de:
Manipulação de produtos estéreis;
Controle de Qualidade;
Desenvolvimento & P&D;
Participação em eventos;
Suporte técnico para clinicas e médicos;
Com autonomia, responsabilidade e participação direta nas decisões.
Responsabilidades e atribuições:
Responsável técnica pela coordenação de estéreis (RDC 67, Farmacopeias, OMS).
Atuação direta em áreas classificadas, validação de processos, monitoramento ambiental e sistemas críticos.
Condução de investigações de desvios, OOS e gestão de não conformidades.
Representação técnica da empresa em inspeções sanitárias.
Estruturação e fortalecimento do Controle de Qualidade e interface com GQ.
Liderança técnica em P&D, desenvolvimento, estabilidade e escalonamento.
Participação em eventos técnicos e científicos.
Suporte técnico especializado para clínicas e médicos.
Requisitos e Qualificações:
Graduação em Farmácia, com CRF ativo. Pós-graduação ou especialização em: Tecnologia farmacêutica, Garantia da Qualidade, Produtos estéreis.
Experiência comprovada em: Manipulação ou produção de produtos estéreis, e em Controle de Qualidade Farmacêutico.
Disponibilidade para participação em eventos e Suporte técnico para Clinicas e Médicos;
Diferenciais
Vivência prática com: Validação de processos, Sistemas de água (PW / WFI), áreas limpas e monitoramento ambiental, forte base técnica e postura segura perante fiscalização, capacidade de liderar pelo conhecimento, não apenas pela hierarquia.
Vivência em ambientes regulatórios exigentes.
Perfil desejado
Experiência sólida em produtos estéreis, CQ e ambientes regulatórios exigentes.
Vivência prática com validação, sistemas de água e áreas limpas.
Forte embasamento técnico, postura segura e ética.
Capacidade de decisão, visão sistêmica e liderança pelo conhecimento.
Perfil não operacional, com foco em estruturação e sustentação técnica.
Vaga presencial em Pedro Leopoldo - MG.
Salário fixo + benefícios + plano de desenvolvimento.
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