Estamos buscando um (a) Analista da Garantia da Qualidade, para atuar em Hortolândia/SP, no horário comercial. Responsabilidade e atribuições:Desenvolver, revisar e aprovar análises de riscos, planos, protocolos e relatórios de validação e demais documentos do ciclo de vida.Realizar e acompanhar a validação de processos produtivos, com ênfase em produtos estéreis e processos assépticos (incluindo simulação asséptica media fill).Elaborar estratégias de amostragem e definir critérios de aceitação com base em avaliação de riscos.Avaliar e mitigar riscos relacionados à contaminação microbiológica em áreas classificadas, conforme o anexo 1 do PIC/S.Trabalhar em parceria com as áreas de produção, controle da qualidade, desenvolvimento analítico e microbiologia para assegurar a robustez das validações e o monitoramento contínuo dos processos.Atuar na investigação de desvios, bem como na definição e acompanhamento de CAPAs.Avaliar o impacto de mudanças em processos produtivos e definir a necessidade de revalidação. Requisitos e qualificações: Graduação completa em farmácia, química, engenharia química, biotecnologia ou áreas correlatas.Experiência nas atividades de validação de processos e validação de processos assépticos.Desejável conhecimento em validação de limpeza, validação de filtração esterilizante, holding time e verificação continuada de processos (CPV).Conhecimento em análise estatística e utilização do minitab.Conhecimento sólido em GMPs, RDC 658/2022, anexo 1 do PIC/S, FDA, EMA e guias ICH (Q8, Q9, Q10, Q12).Domínio de ferramentas de avaliação de risco aplicadas à validação (ex: FMEA, FMECA).Inglês avançado ou fluente (leitura de guias, redação de documentos e comunicação técnica). Informações adicionais: Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade); .Refeição no local; .Vale alimentação; .Assistência médica; .Assistência odontológica; .Seguro de vida; .PLR; .Auxílio medicamentos. . .O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA . .