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Analista de assuntos regulatórios pl.

São Paulo (SP)
Manpower
€ 8.000 por mês
Anunciada dia 7 maio
Descrição

Esta vaga também é destinada a Pessoas com Deficiência (PCD). Valorizamos a diversidade e incentivamos a candidatura de profissionais de todos os perfis. Atividades: Desenvolve estratégias regulatórias e executa submissões para alterações, novos registros e renovações dentro dos prazos, com a devida orientação. Executa atividades para obtenção e manutenção de licenças de registro de estabelecimento. Gerencia atividades pós-aprovação, incluindo a preparação de comunicações para stakeholders, rótulos, Instruções de Uso (IFU) e atualizações de sistemas. Solicita, acompanha e consolida a documentação necessária para dossiês de registro. Apoia equipes regionais com cronogramas de submissão de produtos, priorização e gestão de pipeline. Apoia auditorias internas e externas, respondendo a solicitações de documentação. Interage com stakeholders internos e órgãos governamentais de forma profissional, assertiva e clara. Atua como principal ponto de contato para stakeholders, apoiando planos de negócios e necessidades regulatórias. Revisa a conformidade de rótulos nos sistemas internos. Apoia a implementação e avaliação regulatória de novas regulamentações. Lidera ou apoia projetos como representante do país ou especialista no tema. Organiza reuniões da equipe, prepara pautas e elabora atas. Gerencia questões de qualidade, incluindo investigação e acompanhamento. Gerencia certificações obrigatórias e atividades relacionadas a BPF (Boas Práticas de Fabricação). No ManpowerGroup, a sua carreira tem um novo rumo! Se você está em busca de crescimento, desafios e um ambiente que valoriza o seu potencial, venha fazer parte do nosso time. Aqui, cada talento é reconhecido e valorizado. Candidate-se agora e transforme seu futuro com a gente ! Requisitos e qualificações Graduação em Engenharia, Farmácia ou áreas correlatas. Inglês avançado (boa comunicação e leitura). Experiência prévia em Assuntos Regulatórios com dispositivos médicos (RDC 751/2022), incluindo a preparação de submissões para as autoridades de saúde brasileiras e histórico comprovado de sucesso. Excel intermediário. Power Bi. Local de trabalho: São Paulo, SP Regime de contratação de tipo: Temporário Jornada: Período Integral Área e especialização profissional: Administração - Administração Geral Nível hierárquico: Analista

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