Garantir a qualidade dos insumos farmacêuticos ativos e excipientes importados e fracionados, atuando conforme os princípios das Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos, estabelecidas pela RDC nº 204/2006, assegurando rastreabilidade, integridade e conformidade dos produtos fracionados e distribuídos. ____________________ Responsabilidades Principais: - Realizar análises físico-químicas e inspeções visuais dos insumos farmacêuticos, conforme especificações e monografias oficiais (farmacopéias); - Executar atividades de amostragem e ensaios em conformidade com as Boas Práticas e procedimentos internos; - Conferir laudos analíticos dos fabricantes, realizar contraprovas e emitir certificados de análise quando aplicável; - Garantir o cumprimento das condições adequadas de armazenamento, fracionamento e transporte dos insumos; - Monitorar as condições ambientais de salas de fracionamento (temperatura, umidade, diferenciais de pressão, limpeza e sanitização); - Acompanhar a validação de limpeza, qualificação de equipamentos, áreas e sistemas críticos (sistema de ar, sistema de água purificada, balanças, capelas, etc.); - Atuar na investigação de não conformidades, desvios e reclamações técnicas, propondo ações corretivas e preventivas; - Elaborar, revisar e atualizar documentos técnicos, incluindo POPs, métodos analíticos, especificações, certificados e relatórios técnicos; - Contribuir para a rastreabilidade de todos os lotes fracionados, conforme exigido pela RDC nº 204/2006; - Apoiar auditorias internas e inspeções da Anvisa. ____________________ Requisitos Obrigatórios: - Ensino superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas; - Experiência prévia com análises de insumos; - Familiaridade com farmacopeias oficiais (Brasileira, USP, Ph.Eur., etc.); - Conhecimento de processos de fracionamento em áreas controladas; - Experiência com análise de risco, CAPA, validação e qualificação de processos. ____________________ Diferenciais Desejáveis: - Pós-graduação em Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade ou Gestão Industrial Farmacêutica; - Inglês técnico (para leitura de DMFs, CoAs e especificações internacionais); Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT Pagamento: a partir de R$3.500,00 por mês Benefícios: - Vale-transporte Experiência: - Controle de qualidade (obrigatório)