Garantir a qualidade dos insumos farmacêuticos ativos e excipientes importados e fracionados, atuando conforme os princípios das Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos, estabelecidas pela RDC nº 204/2006, assegurando rastreabilidade, integridade e conformidade dos produtos fracionados e distribuídos.
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Responsabilidades Principais:
· Realizar análises físico-químicas e inspeções visuais dos insumos farmacêuticos, conforme especificações e monografias oficiais (farmacopéias);
· Executar atividades de amostragem e ensaios em conformidade com as Boas Práticas e procedimentos internos;
· Conferir laudos analíticos dos fabricantes, realizar contraprovas e emitir certificados de análise quando aplicável;
· Garantir o cumprimento das condições adequadas de armazenamento, fracionamento e transporte dos insumos;
· Monitorar as condições ambientais de salas de fracionamento (temperatura, umidade, diferenciais de pressão, limpeza e sanitização);
· Acompanhar a validação de limpeza, qualificação de equipamentos, áreas e sistemas críticos (sistema de ar, sistema de água purificada, balanças, capelas, etc.);
· Atuar na investigação de não conformidades, desvios e reclamações técnicas, propondo ações corretivas e preventivas;
· Elaborar, revisar e atualizar documentos técnicos, incluindo POPs, métodos analíticos, especificações, certificados e relatórios técnicos;
· Contribuir para a rastreabilidade de todos os lotes fracionados, conforme exigido pela RDC nº 204/2006;
· Apoiar auditorias internas e inspeções da Anvisa.
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Requisitos Obrigatórios:
· Ensino superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
· Experiência prévia com análises de insumos;
· Familiaridade com farmacopeias oficiais (Brasileira, USP, Ph.Eur., etc.);
· Conhecimento de processos de fracionamento em áreas controladas;
· Experiência com análise de risco, CAPA, validação e qualificação de processos.
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Diferenciais Desejáveis:
· Pós-graduação em Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade ou Gestão Industrial Farmacêutica;
· Inglês técnico (para leitura de DMFs, CoAs e especificações internacionais);
Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT
Pagamento: a partir de R$3.000,00 por mês
Benefícios:
* Vale-transporte
Experiência:
* Controle de qualidade (Obrigatório)