Cargo: Analista de Regulamentação Pleno – Bilíngue Salário: R$ 4.917,67 Contrato: CLT Localidade: Região de Campinas (Sumaré) Benefícios Vale Refeição / Vale Alimentação Vale Transporte Plano de Saúde e Odontológico Seguro de Vida Fretado refeitório no local Principais Responsabilidades Planejar, conduzir e acompanhar processos regulatórios de registro, renovação e alteração de produtos ; Interpretar e aplicar requisitos regulatórios nacionais e internacionais (América Latina); Gerir cronogramas de submissões e garantir o cumprimento de prazos junto às autoridades competentes (ANVISA, ANMAT, COFEPRIS, AGEMED, DIGEMID, entre outras); Manter relacionamento com distribuidores e órgãos reguladores para obtenção de documentação e aprovação de registros; Apoiar áreas internas como P&D, Qualidade e Marketing em temas regulatórios; Elaborar relatórios técnicos e apresentações de acompanhamento; Conduzir treinamentos internos sobre requisitos legais e regulatórios aplicáveis. Requisitos Formação Superior completa (preferencial em áreas relacionadas a Assuntos Regulatórios; não é obrigatório formação específica na área); Espanhol avançado (mandatório); Experiência em processos de registro e submissão junto à ANVISA ; Vivência em modelo de distribuição na América Latina (Argentina, Paraguai, Uruguai e República Dominicana); Desejável conhecimento em órgãos reguladores internacionais ( ANMAT, COFEPRIS, AGEMED, DIGEMID ); Perfil analítico, organizado, com atenção a detalhes e capacidade de gerir múltiplos processos simultaneamente. LI-Onsite