Cargo: Analista de Regulamentação Pleno – Bilíngue
Salário: R$ 4.917,67
Contrato: CLT
Localidade: Região de Campinas (Sumaré)
Benefícios
* Vale Refeição / Vale Alimentação
* Vale Transporte
* Plano de Saúde e Odontológico
* Seguro de Vida
* Fretado
* refeitório no local
Principais Responsabilidades
* Planejar, conduzir e acompanhar processos regulatórios de registro, renovação e alteração de produtos;
* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios nacionais e internacionais (América Latina);
* Gerir cronogramas de submissões e garantir o cumprimento de prazos junto às autoridades competentes (ANVISA, ANMAT, COFEPRIS, AGEMED, DIGEMID, entre outras);
* Manter relacionamento com distribuidores e órgãos reguladores para obtenção de documentação e aprovação de registros;
* Apoiar áreas internas como P&D, Qualidade e Marketing em temas regulatórios;
* Elaborar relatórios técnicos e apresentações de acompanhamento;
* Conduzir treinamentos internos sobre requisitos legais e regulatórios aplicáveis.
Requisitos
* Formação Superior completa (preferencial em áreas relacionadas a Assuntos Regulatórios; não é obrigatório formação específica na área);
* Espanhol avançado (mandatório);
* Experiência em processos de registro e submissão junto à ANVISA;
* Vivência em modelo de distribuição na América Latina (Argentina, Paraguai, Uruguai e República Dominicana);
* Desejável conhecimento em órgãos reguladores internacionais (ANMAT, COFEPRIS, AGEMED, DIGEMID);
* Perfil analítico, organizado, com atenção a detalhes e capacidade de gerir múltiplos processos simultaneamente.
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