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Analista garantia qualidade ii

Goiânia
CIFARMA CIENTIFICA FARMACEUTICA LTDA
Qualidade
Anunciada dia 2 outubro
Descrição

**Descrição da Vaga**:
Presidir as reunioes de apresentacao de solicitacoes de mudanca; planos de autoinspecao, treinamento de reciclagem e qualificacao de fornecedores; acoes de mitigacao em analises de risco; acoes imediatas, corretivas e preventivas referente ao sistema de CAPA; tratativas de problematicas referentes aos resultados de revisao da qualidade dos produtos; todas para consenso das disposicoes e acoes necessarias com a presenca de colaboradores de diversos niveis hierarquicos (auxiliares, operadores, assistentes, inspetores, tecnicos, analistas, supervisores, coordenadores, gerentes e eventualmente diretores e pessoas externas a empresa). Receber as solicitacoes de mudanca avaliando o correto preenchimento e concordancia com a natureza da mudanca proposta mediante as determinacoes do orgao sanitario e dos requisitos da politica de qualidade da empresa; gerenciar o cumprimento das acoes dispostas frente aos prazos apresentados; e monitorar a efetividade e o impacto das mudancas aprovadas e homologadas. Proceder com a avaliacao e aprovacao dos documentos participantes do sistema da qualidade da empresa pertencentes aos niveis hierarquicos de especificacao técnica, metodo de analise, metodo geral, e eventualmente listas e procedimentos operacionais. Proceder com o cadastro dos produtos acabados mediante solicitacao do setor competente, quando solicitado e anteriormente treinado para essa atividade. Receber as solicitacoes de analise de risco gerando numeracao sequencial e participar do comite de avaliacao verificando se os perigos e modos de falha sao condizentes bem como se as pontuacoes de probabilidade, severidade e detectabilidade sao coerentes com a rotina de controle da empresa. Compilar o resumo da investigacao originaria do CAPA, avaliar e propor as acoes corretivas e/ ou preventivas adotadas monitorando seu cumprimento e avaliado sua efetividade. Proceder com o processo investigativo de nao conformidades de forma a detectar a causa raiz primaria ou possivel causa raiz avaliando a extensao do desvio. Proceder com o processo investigativo de reclamacoes de cliente de forma a confirmar ou nao sua procedencia em conjunto com os resultados de Referencia Futura, Ordem de Producao e/ou amostras de cliente. Proceder com avaliacao regulatoria e processo investigativo de notificacoes e/ou determinacoes internas que culminem com a logística reversa de recolhimento de produtos. Proceder com o monitoramento, avaliacao da permanencia ou descontinuacao do status de qualificado para fornecedores, fabricantes e prestadores de servico. Proceder com a elaboracao e monitoramento da autoinspecao a ser conduzida no ano vigente. Proceder com a elaboracao e monitoramento dos treinamentos de reciclagem a serem conduzidos no ano vigente. Proceder com a elaboracao e monitoramento dos treinamentos de BPF a serem conduzidos no ano vigente Proceder com a aprovacao final de formulas padroes e liberacao de produtos acabados mediante solicitacao da supervisao e/ou gerencia do setor. Proceder com revisao e monitoramento da qualidade dos produtos. Manter-se atualizado frente as diretrizes regulatorias. Ser propagador das normas internas do sistema de Gestao da Qualidade atraves de treinamentos. Ministrar treinamentos de cumprimento de Boas Praticas de Fabricacao e demais necessidades vinculadas a atividade e/ou pertencentes as normas sanitarias que regem a fabricacao de medicamentos, produtos alimenticios e produtos cosmeticos. Participar dos processos de auditorias e autoinspecoes. Cumprir com os planos de treinamento apresentados pelo Sistema da Qualidade. Controlar e informar os dados dos indicadores internos das atividades sob sua responsabilidade sendo parte da revisao gerencial do Sistema da Qualidade.

**Requisitos Indispensáveis**:
Graduação em Farmácia ou Química;
Experiência em Garantia da Qualidade ou Validação;
Conhecimento em processos farmacêuticos, processos de qualidade e avaliação/elaboração de escopo de análise de risco.

**Regime de Contratação**:
CLT

**PCD**:
INDIFERENTE

**Salário**:
$5,405.03

**Benefícios**:
Plano de Saúde HapVida - Coparticipativo
Bolsa de estudos (Graduação e Pós-Graduação)
Seguro de Vida SulAmerica
Vale Transporte
Auxilio filho com deficiência
Refeitório Local
Plano Odontológico SulAmerica
Plano de Carreira
Adiantamento de 50% do 13 salário - mês do aniversário
Ginástica Laboral
Prêmio Permanência
7% Assiduidade

**Local do Trabalho**:
CIFARMA - GO

**Horário de Trabalho**:
1º Turno.

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