Description Somos mais de 12 mil colaboradores e convivemos em uma instituição que valoriza o trabalhador e a diversidade. Ética, respeito e excelência na gestão fazem parte da missão do Seconci-SP. Temos como princípio oferecer um atendimento humanizado e de qualidade, pois trabalhamos com um bem extremamente precioso: a Saúde. Venha trabalhar conosco e fazer parte de uma equipe que tem o compromisso de salvar vidas e construir o Brasil. Responsabilidades e atribuições: Responsibilities Será responsável pela gestão dos processos regulatórios e apoio direto na execução dos estudos, garantindo o cumprimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) no centro de pesquisa. ATUAÇÃO REGULATÓRIA Auxiliar os pesquisadores principais na elaboração, submissão e acompanhamento de processos regulatórios junto à Plataforma Brasil, interação CEP/CONEP, garantindo o correto fluxo de aprovação dos estudos; Gestão dos documentos regulatórios dos estudos clínicos, auxiliando os pesquisadores nas submissões iniciais, emendas, notificações de eventos; Assegurar a conformidade dos estudos com as Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), legislações nacionais vigentes e diretrizes institucionais; Monitorar e controlar prazos regulatórios, identificando pendências documentais e atuando proativamente para sua regularização; Manter documentos organizados, atualizados e rastreáveis, garantindo prontidão para auditorias; Prestar suporte para auditorias, inspeções regulatórias e visitas de monitorias; ATUAÇÃO OPERACIONAL Garantir a condução dos estudos conforme protocolo aprovado, zelando pela integridade dos participantes; Apoiar na captação, triagem e acompanhamento dos participantes elegíveis; Coleta de material biológico, conforme protocolo; Alinhamento com equipe multidisciplinar para condução do protocolo proposto; Registro adequado no documento fonte; Atuar como ponto de interface entre equipe assistencial, pesquisadores e demais áreas envolvidas na condução dos estudos. Prerequisites REQUISITOS Ensino superior completo em Biomedicina, Enfermagem, Farmácia ou áreas correlatas; Experiência prévia em pesquisa clínica, contemplando atividades regulatórias e/ou condução de estudos; Conhecimento prático em Plataforma Brasil e trâmites regulatórios junto ao sistema CEP/CONEP; Conhecimento das diretrizes de Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP); Habilidade em organização e gestão de documentos e processos; Boa comunicação interpessoal e capacidade de atuação em equipe; Disponibilidade para atuação em atividades operacionais com participantes de pesquisa; Certificação em Boas Práticas Clínicas (GCP). COMPETÊNCIAS COMPORTAMENTAIS Alto nível de organização e atenção a detalhes; Proatividade e senso de responsabilidade na condução das atividades; Capacidade de gerenciar múltiplos estudos simultaneamente, com controle de prazos e prioridades; Boa comunicação com equipe multidisciplinar, incluindo interação com pesquisadores, patrocinadores e equipe assistencial; Habilidade no contato com pacientes, com postura ética, empática e clara na comunicação; Capacidade de adaptação a demandas dinâmicas e ambiente de alta complexidade. Experiences Benefícios Vale Alimentação Refeitório no Local Vale Transporte Auxílio Creche Seguro de Vida em Grupo Empréstimo Consignado Atendimento Ambulatorial e Odontológico-SP Parcerias Incentivo a Educação/Universidades SESC Gympass ____________________________ Horário da Vaga: 07:00 ÀS 16:48 ESCALA SEG À SEXTA Local de trabalho: Hospital da mulher