Estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.Responsabilidade e AtribuiçõesElaborar dossiês de registro e pós-registros, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais;Realizar duplo check das documentações técnicas de forma a minimizar a ocorrência de exigências técnicas formuladas pelos órgãos sanitários;Avaliação dos controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a regularizar os processos/produtos registrados ou a registrar;Auxiliar na elaboração das respostas às notificações de exigências exaradas pelos órgãos sanitários durante a análise das petições submetidas, confrontando as documentações já enviadas com as exigidas, de forma a garantir um adequado cumprimento no prazo estabelecido.Requisitos e QualificaçõesGraduação completa em Farmácia;Experiência na área de Assuntos Regulatórios.Conhecimento das legislações sanitárias da ANVISA para registro e pós registro de produtos e outros órgãos regulatórios, garantindo conformidade com os requisitos legais;Desejável conhecimento no formato dos dossiês internacionais (CTD – Common Technical Document).Desejável Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou afins / Pacote Office / Inglês intermediário.Informações AdicionaisConvênio médico;Convênio odontológico;Vale alimentação;Refeição no local.O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA!
#J-18808-Ljbffr