Anunciada dia 28 maio
Missão do cargo
Quality Assurance Analyst (API / IFA) | Pharmaceutical IndustrySobre a oportunidade:Buscamos um(a) Analista de Garantia da Qualidade com foco em Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) para atuar em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP). Profissional responsável por assegurar a qualidade, segurança e eficácia do IFA, gerenciando mudanças, riscos, não conformidades e auditorias.Principais responsabilidades:- Revisar e elaborar Instruções de Fabricação (I.F.) e POP’s do sistema da qualidade.- Gerenciar e avaliar Controle de Mudanças, verificando impactos em sistemas, equipamentos, processos validados e na qualidade do IFA.- Conduzir gestão de Não Conformidades e CAPA, avaliando impacto na segurança do paciente e qualidade do produto.- Executar e participar de autoinspeções de qualidade conforme RDC 654/2022.- Atender auditorias de clientes e órgãos sanitários (ANVISA, etc.).- Aprovar matéria-prima, produto acabado e ordens produtivas para liberação de lote.- Realizar gestão de riscos e acompanhar processo produtivo e limpeza de equipamentos.- Ministrar treinamentos em BPF e participar de projetos de melhoria contínua.- Requisitos obrigatórios:- Formação superior em Farmácia.- Experiência em garantia da qualidade com foco em IFA/API.- Conhecimento sólido em BPF/GMP, Controle de Mudanças, CAPA, validação e qualificação.- Habilidade em análise crítica, tomada de decisão, atenção aos detalhes e comunicação eficaz.Desejável:- Especialização ou pós-graduação na área de qualidade ou farmacêutica.- Experiência com gestão de projetos e pensamento estratégico em qualidade.Perfil comportamental:- Resolução de problemas, adaptabilidade, liderança (mesmo sem gestão direta de equipe), negociação e visão sistêmica da qualidade.
