Analista de Produção PLQuem somos?Somos um grupo industrialfarmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluçõesde saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores.Estamos no Brasil desde 2015 e possuímos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estéreis. Diariamente mais de 170 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.Sua funçãoReportando-se à Coordenação de Produção,Você será responsável por: Atuar como agente facilitador na implementação de projetos de transferência de tecnologia, introdução de novos processos, equipamentos e sistemas produtivos, assegurando conformidade técnica e regulatória; Atuar na revisão de farmacotécnicas e outros documentos produtivos, como instruções de trabalho e procedimentos; Contribuir para a melhoria contínua da área de Produção e manter interface com áreas suportes como Qualidade, Microbiologia e Manutenção; Exercer o papel de KeyUser dos sistemas produtivos, sendo responsável pela participação em validações, gestão de acessos, avaliação de trilhas de auditoria e suporte técnico aos times operacionais; Garantir o atendimento às exigências regulatórias por meio da execução e acompanhamento de ações decorrentes de inspeções internas e externas; Atuar como focal point da Produção nos comitês de Controle de Mudanças e Desvios, realizando avaliação crítica de impactos técnicos, operacionais e regulatórios nos processos produtivos; Conduzir investigações de desvios de produção, aplicando ferramentas de causa raiz como: Ishikawa, 5Porquês, etc) para análise de causa raiz e propondo ações corretivas e preventivas eficazes; Assegurar o cumprimento de CAPAs relacionadas à Produção, por meio da revisão e atualização de procedimentos, bem como da condução de treinamentos técnicos; Gerenciar o processo de qualificação e requalificação de colaboradores, garantindo aderência às Boas Práticas de Fabricação e aos requisitos aplicáveis a áreas estéreis; Conduzir avaliações críticas utilizando ferramentas como FMEA.Seu perfilQualificações Graduação completa para Farmácia, Engenharia de Produção, Química; Idioma: Inglês intermediário para escrita, leitura e conversação; Conhecimentos prévios de BPF, integridade de dados e legislações sanitárias vigentes (ANVISA e guias internacionais).Habilidades Atitude de dono do processo; Capacidade de atuar em múltiplas frentes simultaneamente; Capacidade de orientar e desenvolver pessoas.Diferenciais Experiência prévia em indústria farmacêutica de produtos estéreis, com conhecimento e aplicação prática da IN 35/2019(Anvisa)e do Anexo 1 do PIC/S (2022); Experiência em Garantia da Qualidade (sistemas de qualidade ou fábrica); Noções de monitoramento ambiental; Participação em implementação de sistemas computadorizados (por exemplo: Infinity, LIMS, Oransys, Protheus, SE-Suite, IRIS); Participação em implementação de RABS semelhante de processos assépticos; Vivência em transferência de tecnologia e implementação de novos equipamentos/processos; Gestão de projetos.Benefícios Assistência médica Assistência odontológica Cartão farmácia Estacionamento gratuito PLR Previdência privada Programa de parcerias Restaurante no local Seguro de vida TotalPass Vale alimentação Vale transporteDescubra mais sobre nós:Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas.Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade.Junte-se a nós e faça a diferença!
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