Necessário:
Superior completo em áreas da saúde e/ou produção, como: Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Eng. de Produção, Administração e afins.
Conhecimento básico de normas como ISO 9001, ISO 13485, RDCs da ANVISA e Boas práticas de Fabricação (BPF);
Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
Conhecimento em ferramentas básicas de Qualidade (Pareto, Ishikawa e 5W2H);
Conhecimento em metrologia e equipamentos;
Conhecimento básico do pacote Office.
Desejável:
Conhecimento e vivência das Normas RDC 665:2022 e ISO 13485;
Inglês Intermediário (Condições de Leitura e interpretação de documentos);
Conhecimento de ferramentas da qualidade.
* Revisar gerenciamento de risco de produtos e processos;
* Participar de projetos de melhoria e/ou mudanças;
* Realizar avaliação de fornecedores;
* Realizar análise crítica de laudos técnicos de calibração, esterilização e afins;
* Desenvolver e acompanhar KPIs da Qualidade;
* Apoiar auditorias internas e externas;
* Registrar e acompanhar ações corretivas e preventivas sob supervisão;
* Participar da elaboração e execução de protocolos de validação (IQ, OQ, PQ);
* Realizar o cadastro e vínculo de critérios de inspeção no sistema ERP;
* Realizar análise e propor alterações em etiquetas;
* Utilizar ferramentas como Pareto, Ishikawa e 5W2H em atividades operacionais;
* Elaborar relatórios e planos de ação para não conformidades;
* Elaborar procedimento operacional padrão (POP) e instrução de trabalho (IT);
* Controlar registros e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
* Estimular o cumprimento das normativas aplicáveis ao negócio em todos os níveis da empresa;
* Prestar suporte à gestão no que for necessário;
* Atuar no suporte técnico operacional à gestão ambiental da unidade, com foco na execução e monitoramento das rotinas relacionadas ao Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS);
* Realizar o controle de registros, acompanhar a segregação, acondicionamento e destinação dos resíduos, e garantir a conformidade com os procedimentos internos e exigências legais;
* Apoiar na elaboração de relatórios, no atendimento a fiscalizações e auditorias, e na promoção de treinamentos e ações de sensibilização ambiental junto às equipes operacionais.