Buscamos um(a) **Assistente de Assuntos Regulatórios** para integrar nossa equipe técnica, com foco na área regulatória de produtos para a saúde, em especial dispositivos médicos.
Essa posição exige atenção aos detalhes, domínio técnico e atualização contínua quanto às normas da ANVISA.
O(a) profissional será responsável por apoiar os processos regulatórios e de qualidade, assegurando a conformidade dos nossos produtos com os requisitos legais.
**Responsabilidades**
- Atuar nos processos de registro de produtos de interesse sanitário junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos;
- Elaborar dossiês técnicos para submissões regulatórias;
- Auxiliar na implementação e manutenção das Boas Práticas de Fabricação (BPF);
- Apoiar auditorias regulatórias e processos de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade;
- Controlar prazos e validade de licenças, alvarás, autorizações sanitárias e demais documentos regulatórios;
- Apoiar as atividades de validação de processos especiais e elaboração de documentos técnicos.
**Requisitos**
**Obrigatórios**:
- Ensino superior completo em áreas da saúde ou afins, com ênfase em pesquisa (ex: Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química);
- Familiaridade com temas de Assuntos Regulatórios e/ou Boas Práticas de Fabricação;
- Habilidade em redação e leitura de documentos técnicos;
- Proficiência no Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
**Perfil Comportamental**
- Capacidade de atuação autônoma (autodidata) e também em equipe;
- Proatividade, agilidade e dinamismo;
- Atenção aos detalhes e organização;
- Boa comunicação escrita.
**Diferenciais Desejáveis**
- Conhecimento em normas regulatórias da ANVISA aplicáveis a produtos para saúde, especialmente:
- RDC no 751/2022 (Dispositivos Médicos);
- RDC no 830/2023 (Dispositivos para Diagnóstico In Vitro - IVDs);
- RDC no 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos).