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Analista de garantia de qualidade sênior

São Paulo (SP)
Qualidade
Anunciada dia 11 dezembro
Descrição

Analista De Garantia De Qualidade Sênior - Essa é uma oportunidade para profissionais que desejam atuar com processos regulatórios, liberação de materiais e suporte a projetos estratégicos em uma indústria farmacêutica global. Responsabilidades Coordenar e executar processos de alteração de status no SAP/Batch Release Hub (BRH) de IFAs, granéis e lotes de produtos acabados; Garantir que o fluxo de materiais entre plantas e CMOs esteja conforme Boas Práticas de Fabricação, acordos de qualidade e SOPs; Atuar como ponto de contato para atividades de qualidade em diferentes plantas SAP; Manter SOPs, WPs e FRMs relacionados ao processo de liberação; Participar de projetos relacionados ao SAP/BRH, sendo o ponto focal de qualidade; Interagir com áreas internas da Novartis, incluindo Qualidade e Suprimentos, para liberação de materiais; Apoiar Gerentes de Garantia da Qualidade (QAMs) em atividades de desvios, controles de mudanças, reclamações e outros processos de QA ; Gerenciar inventário de substâncias controladas e reportar às autoridades responsáveis; Comunicar problemas críticos que possam afetar a qualidade do produto; Cumprir metas e indicadores internos de performance; Garantir implementação e acompanhamento de todos os aspectos de projetos relacionados à QA. Requisitos Graduação em Farmácia ou outros cursos da área da saúde com experiência comprovada em processos farmacêuticos; Experiênciaem QA em indústrias farmacêuticas, preferencialmente com SAP/Batch Release Hub; Inglês fluente, pois a comunicação e documentações envolvem múltiplas plantas internacionais; Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (GMP), SOPs e processos regulatórios; Experiênciaem liberação de materiais, controles de mudança, desvios e suporte a auditorias. Competências desejadas Comunicação clara e objetiva; Organizaçãoe atenção aos detalhes; Proatividade e senso de dono; Capacidade de trabalho em equipe e gestão de múltiplas demandas; Foco em resultados e cumprimento de prazos. Informações adicionais Local: São Paulo SP (Escritório Santo Amaro) Horário: Segunda a sexta-feira Formato: Preferencialmente PJ Salário e benefícios: Compatíveis com o mercado Se você busca atuar em QA farmacêutico de alto nível, garantindo a conformidade de processos e materiais em uma empresa global, venha fazer parte da JMA PLAN!

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