OBJETIVO DA POSIÇÃO: Garantir continuidade dos processos junto aos Centros LATAM, através do acompanhamento e da supervisão dos estudos clínicos
Assegurar que as práticas e os procedimentos operacionais sejam seguidos corretamente, tanto de forma presencial quanto remota, contribuindo para a melhoria da performance e qualidade das operações dos Centros LATAM
PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:
Realizar visitas de monitoria on-site ou remotas (seleção, iniciação, periódicas e encerramento), conforme o plano de monitoria, regulamentos, Boas Práticas Clínicas e Conferência Internacional de Harmonização (ICH)
Atuar em conjunto com os Centros de Pesquisa do BRASIL e LATAM para impulsionar e acompanhar o plano de recrutamento de participantes, garantindo previsibilidade e cumprimento das metas
Administrar treinamentos de protocolos e outros relacionados aos estudos
Manter comunicação direta e clara com os Centros de Pesquisas para alinhar expectativas, atuar nas etapas do projeto, propondo e redirecionando ações, também de forma preventiva
Avaliar a qualidade e integridade das práticas dos Centros, assegurando a condução adequada dos protocolos e conformidades regulatórias.
Gerenciar o progresso dos estudos, monitorando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento, elegibilidade, preenchimento da CRF (Case Report Form) e resolução de pendências
Garantir que a documentação dos Centros esteja disponível para arquivamento no TMF (Trial Master File) e que o ISF (Investigator Site File) esteja atualizado conforme GCP/ICH (Good Clinical Practice) e regulamentos locais
Monitorar e reportar resultados das visitas, planos de ação e acompanhamentos por meio dos relatórios e demais documentos do estudo
Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais
REQUISITOS DA POSIÇÃO:
- Formação Acadêmica:
Formação Superior Completa na área da saúde: Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Nutrição, Biologia ou Fisioterapia
- Requisitos Técnicos:
Curso de Capacitação ou Formação em Pesquisa Clínica, será considerado diferencial
- Experiência:
Mínima de 2 anos em Pesquisa Clínica, preferencialmente atuando em Monitoria.
- Idiomas (Opcional):
ESPANHOL – MANDATÓRIO
Inglês intermediário será considerado diferencial
- Soft Skills:
Comunicação
Organização
Gestão do tempo
Visão crítica
Resolução de problemas.
Adaptabilidade e flexibilidade.
Trabalho em equipe
Autonomia e proatividade.