Cargo responsável por liderar os projetos da empresa garantindo o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade.
Objetivos Principais
* Garantir o sucesso dos projetos promovendo a eficiência operacional e a excelência na entrega;
* Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP);
Tarefas Principais
1. Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria sob sua gestão;
Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas;
2. Mantenha uma comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades;
Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário para manter o andamento do estudo;
Apoiar as Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos para garantir a execução do estudo conforme planejado;
Atuar como mentor dos CRA's;
Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento para avaliar conformidade e tendências;
Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias recrutamento e elegibilidade preenchimento da CRF e geração e resolução de queries;
Desenvolver materiais como plano de monitoria apresentação de SIV Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades;
Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento conforme necessário;
Requisitos da Posição
* Formação acadêmica em curso superior completo na área da Saúde: Farmácia Biomedicina Fisioterapia entre outros;
Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial;
Especialização/pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial;
* Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica;
Conhecimentos de processo regulatório de estudos incluindo documentos essenciais e ANVISA;
Conhecimento em Microsoft Office (Word Excel PowerPoint e Outlook);
Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos gestão de tarefas;
* Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos especialmente em gerenciamento de centros e monitoria;
* Inglês – Obrigatório - Avançado;
Espanhol - Obrigatório - Avançado;
Desejos da Empresa
* Flexibilidade para viajar por pelo menos 40% do tempo;
* Habilidades sociais;
Comunicação;
Proatividade;
Trabalho em equipe;
Adaptabilidade;
Relacionamento interpessoal;
Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico;