Descrição
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Responsabilidades e atribuições
– Elaboração e revisão de procedimentos relacionados ao SGQ da Gnatus;
– Elaborar e revisar os objetivos da qualidade e seus KPIs;
– Realizar auditoria interna e micro-auditorias com base nos requisitos da RDC 665, ISO 13485 e outros que a empresa venha a se certificar;
– Suporte no planejamento das auditorias internas e externas;
– Treinar os envolvidos nos processos do SGQ da Gnatus;- Acompanhar as publicações no D.O.U. e ANVISA referentes a Gnatus;
– Acompanhar as publicações de normas e resoluções e suas revisões;
– Abrir e controlar não conformidades e CAPAs;
– Preparar, analisar e renovar a documentação legal da Gnatus junto aos orgão reguladores (visa, bombeiros, outros);
– Outras atividades relacionadas do setor.
Requisitos e qualificações
– Formação em Administração, Engenharia ou áreas afins;
– Interpretação da RDC 665 e ISO 13485;
– Auditor interno na RDC 665 e ISO 13485;
– Excel intermediário;
– Word intermediário;
– Power Point intermediário.