Descrição
* Observar e elaborar documentações necessárias para a qualificação/validação de produtos, instalações, utilidades, equipamentos produtivos/laboratório, sistemas e fornecedores, a fim de assegurar o cumprimento de todos os padrões de qualidade e Boas Práticas de Fabricação.
* Realizar gerenciamento de risco da qualidade, a fim de levantar os riscos para um processo, estudo, projeto e definir ações de mitigação.
* Elaborar relatórios periódicos de Revisão da Qualidade do Produto, a fim de avaliar o desempenho do processo de fabricação.
* Elaborar relatórios Verificação Continuada de processo, a fim de avaliar o desempenho do ciclo de vida dos produtos.
* Elaborar e gerenciar cronogramas de estudos de validação de processo, limpeza, holding time, qualificações, sistemas computadorizados.
* Elaborar de acompanhar indicadores de qualidade.
* Elaborar, revisar e ministrar treinamentos de procedimentos, documentos e legislações vigentes para todos os colaboradores, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação, a fim de assegurar que os procedimentos operacionais e a legislação sejam devidamente cumpridos.
* Gerenciamento de projetos da qualidade, liderança em grupos de trabalho.
Outros Requisitos
Ensino Superior Completo em Farmácia, Engenharias, Química, Biologia e/ou Nutrição.
Conhecimento em legislações regulatórias (RDC 658 e IN nº 138).
Conhecimento em Boas práticas e processos de fabricação farmacêutica.
Conhecimento em Pacote Office Avançado.
Conhecimento em Softwares como SAP, SeSuite e Minitab.
Conhecimento em Gerenciamento de Risco, entre outras ferramentas da Qualidade.