Farmacêutico Pesquisa Inovação – Américas Serviços Médicos – Rio de Janeiro
Responsabilidades e atribuições
Realizar o recebimento, manipulação, dispensação, e descarte dos produtos investigacionais e demais medicamentos dos estudos, bem como o adequado registro de todas estas atividades, conforme exigências técnicas do protocolo, orientações do patrocinador e orientações ambientas/segurança do trabalho, de modo a assegurar a adequada condução do estudo clínico;
Realizar orientação farmacêutica aos participantes da pesquisa, conforme protocolo do estudo, com o objetivo de assegurar o correte entendimento de uso dos produtos investigacionais;
Acompanhar a aderência ao tratamento do participante e executar planos de ação para corrigi-la sempre que necessário, conforme orientações do protocolo, de modo a contribuir com a garantia da eficácia e segurança dos participantes.
Realizar o controle de entradas e saídas, solicitação, recebimento e armazenamento dos produtos investigacioanis e demais medicamentos dos estudos, conforme manual do laboratório, protocolo clínico e procedimentos operacionais padrão do centro, com o objetivo de evitar falhas na assistência;
Realizar e assegurar o adequado registro dos dados requeridos pelos estudos clínicos nas respectivas fichas clínicas do centro e dos patrocinadores, com o objetivo de garantir a qualidade das informações geradas;
Acompanhar as visitas de monitoria e auditoria, participando das discussões e revisando as cartas de follow up e demais achados, visando contribuir com a melhoria na qualidade dos estudos.
Analisar o produto investigacional em relação as suas especificidades de armazenamento, forma de administração e potenciais reações adversas, através da brochura do investigador e/ou outras informações fornecidas pelos patrocinadores, com o objetivo de garantir sua correta manipulação;
Realizar o monitoramento da temperatura de todos os equipamentos e ambientes relativos aos produtos investigacionais e demais medicamentos, conforme orientação do protocolo, brochura e boas práticas, para garantir sua qualidade e viabilidade;
Realizar interface e operacionaliza os fluxos dos produtos investigacionais com as equipes da farmácia hospitalar (se aplicável), através de contato escrito, falado, e/ou presencial, visando facilitar e/ou viabilizar o armazenamento, processamento e/ou manipulação das medicações dos estudos;
Estabelecer e organizar plano de contingência em caso de problemas diretos ou indiretos com os produtos investigacionais, conforme procedimento operacional padrão do centro de pesquisa, de modo a evitar desvios e alterações das medicações.
Requisitos e qualificações
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Ensino Superior Completo em Farmácia com CRF ativo
Conhecimento avançado no Pacote Office
Conhecimento em sistemas operacionais da pesquisa clínica: IXRS, eCRF
Conhecimento da legislação local de pesquisa clínica, do FDA e EMA
Conhecimento do ICH-GCP, Documento das Américas- Inglês Avançado
Experiência na área
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