Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #Seja BlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.Principais Responsabilidades do Cargo
• Realizar e revisar o levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeias, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção, investigações e utilização do conhecimento científico para embasar reformulações de produtos.
• Realiza e presta suporte à equipe em estudo de pré-formulação e definição da melhor fórmula e processo de partida para casos de troubleshooting (solução de problemas).
• Realiza e presta suporte à equipe, na fabricação de lotes de bancada e industriais, visando à resolução de problemas encontrados na produção (melhoria de fórmula ou processos) realizando a investigação de desvios de qualidade para determinação da causa raiz do desvio.
• Realiza e auxilia na transferência de tecnologias de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais.
• Realiza e auxilia na fabricação de lotes industriais na planta produtiva da empresa e em planta de terceiros, visando alterações de equipamentos, alterações de processo, alteração de local de fabricação, entre outros quando necessário para se verificar a viabilidade destas alterações para dar respaldo à Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios.
• Realiza e dá suporte na elaboração/revisão de documentos e realização de lotes piloto industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos Farmacêuticos Ativos - IFAs para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes.
• Efetua e auxilia na revisão de documentos emitidos ou requeridos pela garantia da Qualidade, verificando as questões farmacotécnicas, no intuito de melhor adequar os procedimentos e fluxos já vigentes e mitigar erros de procedimentos durante a manipulação dos produtos.
• Realiza abertura, acompanha aprovações e executa as atividades decorrentes ao controle de mudanças (CM) e cumprimento de HMP da empresa.
• Realiza e confere suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter ter dois ou mais fabricantes alternativos.O que esperamos que tenha para concorrer a esta oportunidade:
Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Química
Experiência consolidada na área de Desenvolvimento Farmacotécnico - Portfólio
Inglês (diferencial)
Conhecimentos das legislações vigentes pertinente à área, principalmente as relacionadas a Pós registro de medicamentos.
Conhecimento de produtos/processos de liofilização de medicamentos (diferencial).
Desejável conhecimento de guias internacionais (ICH)Local: Cotia/SP
Horário Administrativo - Seg a Sex
Formato: 100% presencial