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Analista de pesquisa, desenvolvimento e inovação

São José dos Pinhais
Pharmaesthetics do Brasil
Anunciada dia 20 fevereiro
Descrição

DESCRIÇÃO DA VAGAMissãoFormular produtos semissólidos e soluções injetáveis, com foco de dispositivos médicos para fins estéticos e forma a Garantir a qualidade, padronização e conformidade regulatória da documentação técnica de P&D, apoiando a elaboração de dossiês, análises e validações, e atuando em integração com Qualidade, Produção e Assuntos Regulatórios para assegurar o desenvolvimento seguro e consistente dos produtos. Atuar em troubleshooting/análise e solução de problemas de projetos e produtos de portifólio.ResponsabilidadesDefinir desenhos de pré-formulações e formulações de produtos dispositivos medicos injetáveis para fins estéticos.Elaborar e revisar documentação técnica de P&D, com viés regulatório, garantindo a qualidade e robustez dos dossiês enviados ao setor de Assuntos Regulatórios;Apoiar a elaboração de justificativas técnicas, análises de segurança e desempenho dos produtos;Garantir a padronização, rastreabilidade e consistência técnica dos documentos gerados;Apoiar os demais processos de desenvolvimento de produtos (especificações, validações, relatórios de estudos, análises de risco, desenvolvimento de materiais de embalagem, controles de mudanças, entre outros);Atuar de forma integrada com os setores de Qualidade, Produção e Assuntos Regulatórios, onde junto à este útimo, fornecendo suporte para registro e pós-registro.Cumprir e fazer cumprir as normas, processos e políticas da empresa;Zelar pela conservação do ambiente de trabalho, dos materiais, uso adequado dos equipamentos e do sigilo das informações;Executar outras atividades de complexidades equivalentes, de acordo com a necessidade da área/empresa.REQUISITOS DA VAGAExperiência Mínima de 2 anos em formulações farmacêuticas semissólidas;Desejável conhecimento de produtos estéreis, inclusive de processos assépticos;Gerenciamento de Projetos (desejável);Desejável experiência em elaboração de dossiês técnicos, análises de risco e validações;Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);Inglês técnico intermediário (escrita e leitura); Pacote Office; MS Project básico (desejável).BENEFÍCIOS DA VAGAVale Alimentação R$ 448,36 mês;Vale Refeição R$ 38,00 dia trabalhado;Vale Transporte;Convênios com instituição de ensino;Seguro de vida;Participação dos Resultados;Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa).INFORMAÇÕES ADICIONAISContrato: CLT

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