A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.
Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipe
Responsabilidades e atribuições
• Participar da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos (QI – Qualificação de Instalação, QO – Qualificação de Operação, QP – Qualificação de Performance);
• Elaborar e revisar documentos técnicos: ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT, SAT, POPs e relatórios de validação;
• Apoiar as áreas de engenharia e suprimentos na especificação técnica de novos equipamentos e serviços, além de interface com fornecedores;
• Auxiliar na condução de testes em campo durante comissionamento e validação;
• Realizar follow-up de pendências e cronogramas de validação;
• Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais;
• Apoiar tecnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA, etc.);
• Auxiliar na implementação e validação de sistemas informatizados e automação, quando aplicável.
Requisitos e qualificações
• Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
• Conhecimento em BPF/GMP;
• Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);
• Excel intermediário a avançado;
• Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita será um diferencial).
Diferenciais Desejáveis
• Experiência prévia mínima de 1 ano em validação/qualificação de equipamentos em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação estéril;
• Experiência com sistemas computadorizados;
• Vivência em áreas classificadas e operações assépticas;
• Cursos de extensão em Validação ou Engenharia Farmacêutica.
Informações adicionais
Benefícios
Vale-Alimentação ou Refeição de R$ 30,00 por dia (sem desconto de 20%);
Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);
Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);
Plano Odontológico Uniodonto;
Bônus de Merecimento;
Gympass (Wellhub);
Kit polivitamínico mensal;
Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;
Seguro de Vida;
Desconto de 50% em nossos produtos;
Rede de descontos em lojas e restaurantes;
Presente de final de ano;
Sala de meditação/ descanso;
Programa de promoção à saúde com atendimento médico, pediátrico e psicológico;
Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação;
Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;
Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;
Estacionamento gratuito.
Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.