Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.
Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória, essa oportunidade é para você!
📍 Local de atuação: São Paulo - SP
💼 Contratação via empresa parceira, com atuação dedicada à Exeltis.
Como será seu dia a dia:
* Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros;
* Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão;
* Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira;
* Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário;
* Manter o controle de prazos;
* Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas;
* Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo;
* Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais;
* Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos.
Requisitos para brilhar nessa vaga:
* Formação superior completa em Farmácia;
* Experiência em revisão técnica de documentos;
* Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga;
* Inglês avançadopara leitura e escrita é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável;
* Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.
Você vai arrasar se tiver:
* Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
* Atuação prévia em indústria farmacêutica;
* Conhecimento emregulamentação de medicamentos sintéticos.
Habilidades que fazem a diferença:
* Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas;
* Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade;
* Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo;
* Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica;
* Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias;
* Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas.
Se identificou? Venha fazer parte da Família Sangue Azul! 💙