Estamos em busca de um(a) Analista Garantia da Qualidadecom foco em qualificação de equipamentos para atuar em ambiente farmacêutico dinâmico e altamente regulado. O profissional será responsável por assegurar que equipamentos e sistemas atendam aos requisitos de qualidade, às normas nacionais e internacionais aplicáveis e aos procedimentos internos da empresa.Responsabilidade e AtribuiçõesPlanejar e executar atividades de qualificação (IQ, OQ, PQ) de equipamentos e sistemas críticos.Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios e documentação técnica relacionados à qualificação e validação.Realizar avaliação de risco e impacto relacionados a equipamentos, mudanças e não conformidades.Garantir o cumprimento das normas de GMP, ANVISA, FDA e requisitos regulamentares internacionais.Coordenar e acompanhar calibração, manutenção e verificação metrológica de instrumentos e equipamentos.Suportar atividades de qualificação de sistemas computadorizados e automação (CSV) em colaboração com TI/Automação.Participar de auditorias internas e externas, respondendo e implementando ações corretivas e preventivas (CAPA).Conduzir treinamentos técnicos e transferir conhecimento para operadores e equipes multidisciplinares.Interagir com fornecedores para qualificação de equipamentos e verificação de conformidade técnica.Requisitos e QualificaçõesFormação superior em Farmácia, Engenharia Química, Engenharia Biomédica, Engenharia de Produção ou áreas correlatas.Experiência em qualificação de equipamentos e atividades de validação em indústria farmacêutica ou ambiente regulado.Conhecimento sólido de GMP, cGMP, ANVISA, FDA e normas ISO aplicáveis.Experiência com elaboração e execução de protocolos IQ, OQ e PQ, além de elaboração de relatórios técnicos.Conhecimentos em calibração e metrologia, bem como em automação industrial (PLC/SCADA) e validação de sistemas computadorizados (CSV) são desejáveis.Habilidade para análise de risco, gestão de mudanças e investigação de desvios.Bom nível de comunicação escrita e verbal; domínio do Pacote Office. Inglês técnico intermediário ou avançado é desejável.Perfil proativo, organizado e com capacidade de trabalhar em equipes multidisciplinares e sob pressão.Informações AdicionaisLocal:Hortolândia/SPRegime:CLT. Disponibilidade para eventuais viagens e turnos, se necessário.Benefícios:plano de saúde, vale-alimentação/refeição, seguro de vida, programa de capacitação e desenvolvimento, entre outros.Cultura:ambiente colaborativo, foco em qualidade, segurança e conformidade regulatória.Igualdade de oportunidades:empresas incentivam candidaturas de todos os perfis e não discriminam por gênero, raça, idade ou deficiência.