Pessoa Analista Sr de Projetos | Foco em Regulatório Farmacêutico | GUARULHOSEstamos recrutando um(a) profissional sênior para ser o ponto focal em um projeto estratégico na Indústria Farmacêutica Nacional. O desafio principal é implementar e gerir o Programa de Prevenção à Gravidez (PPG) para um medicamento de alta complexidade, garantindo total conformidade com a RDC 735/2022.Responsabilidades Principais:Liderança da implementação completa do projeto (end-to-end), gerindo escopo, cronograma e orçamento.Definição de requisitos funcionais para o desenvolvimento de plataformas digitais com trilhas de auditoria.Estruturação de processos, fluxos e documentação técnica (SOPs, guias e formulários).Apoio à validação de sistemas computadorizados conforme boas práticas (GxP / GAMP 5).Criação de protocolos de controlo e reporte regulatório.Interface com áreas multidisciplinares e suporte em temas de Farmacovigilância (RDC 725/2022).Requisitos:Licenciatura completa em Farmácia, Engenharias, TI ou áreas correlatas da saúde.Experiência sólida em Gestão de Projetos (PMO).Domínio prático e experiência comprovada com a RDC 735/2022 (Mandatário).Inglês a partir do nível intermediário para leitura técnica.Diferenciais:Conhecimento em medicamentos controlados (Portaria 344).Experiência em validação de sistemas (GxP / GAMP 5).Vivência em interface direta com a ANVISA.Benefícios e Condições:Regime: 100% Presencial em Guarulhos/SP (Região da Via Dutra).Horário: Segunda a Sexta, das 08h00 às 17h48.Contrato: CLT.Benefícios: Assistência Médica Integral (coparticipação), Vale Refeição e Vale Alimentação em cartão flexível, Auxílio Flexível mensal (Saúde/Bem-estar), Auxílio Creche (filhos até 7 anos), Wellhub e Day Off de aniversário.Palavras-Chave:RDC 735/2022, RDC 725/2022, Lenalidomida, PPG, Programa de Prevenção à Gravidez, PMO, Gestão de Projetos, Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Farmacovigilância, GxP, GAMP 5, Medicamentos Controlados, Portaria 344, Validação de Sistemas, Indústria Farmacêutica, ANVISA, Compliance Regulatório, Gestão de Stakeholders.#IndustriaFarmaceutica #GestaoDeProjetos #PMO #AssuntosRegulatorios #RDC735 #GarantiaDaQualidade #Compliance #VagaFarma #Guarulhos #Farmacovigilancia #AnalistaSenior